Observatorio Regional FIFARMA

O Patient W.A.I.T. Indicator 2026 – Brasil, desenvolvido pela FIFARMA em colaboração com a IQVIA, analisa a disponibilidade e o acesso a medicamentos inovadores no país. O estudo mostra que apenas 19% das moléculas inovadoras estão plenamente disponíveis no Brasil, enquanto o tempo médio de acesso chega a 5,5 anos. O relatório identifica as principais barreiras que afetam o acesso, bem como as oportunidades para melhorar a chegada da inovação aos pacientes.

Ver documento

The Patient W.A.I.T. Indicator 2026 – Brazil, developed by FIFARMA in collaboration with IQVIA, analyzes the availability of and access to innovative medicines in the country. The study shows that only 19% of innovative molecules are fully available in Brazil, while the average time to access reaches 5.5 years. The report identifies the main barriers affecting access, as well as opportunities to improve the availability of innovation to patients.

View document

Este reporte, desarrollado por FIFARMA en colaboración con IQVIA, analiza el acceso a medicamentos innovadores en América Latina y las principales barreras que influyen en su disponibilidad. El estudio muestra que, en promedio, los pacientes esperan 5,7 años desde la aprobación global de una terapia innovadora hasta su disponibilidad. A partir del análisis de 447 moléculas innovadoras aprobadas entre 2014 y 2025 en diez países de la región, el reporte identifica oportunidades para mejorar el acceso y fortalecer los sistemas de salud frente a la innovación.

Ver Documento

This report, developed by FIFARMA in collaboration with IQVIA, analyzes access to innovative medicines in Latin America and the main barriers influencing their availability. The study shows that, on average, patients wait 5.7 years from the global approval of an innovative therapy until it becomes available. Based on the analysis of 447 innovative molecules approved between 2014 and 2025 in ten countries across the region, the report identifies opportunities to improve access and strengthen health systems in the face of innovation.

Read document

Este relatório, desenvolvido pela FIFARMA em colaboração com a IQVIA, analisa o acesso a medicamentos inovadores na América Latina e as principais barreiras que influenciam sua disponibilidade. O estudo mostra que, em média, os pacientes esperam 5,7 anos desde a aprovação global de uma terapia inovadora até sua disponibilidade. A partir da análise de 447 moléculas inovadoras aprovadas entre 2014 e 2025 em dez países da região, o relatório identifica oportunidades para melhorar o acesso e fortalecer os sistemas de saúde diante da inovação.

Ver documento

Regulation can help shorten the time it takes to access more and better health solutions.

There are tools that prevent duplication of processes by leveraging assessments already conducted by leading international regulatory authorities.

This allows patients to access safe and effective treatments more quickly. However, the challenge remains in effectively implementing these tools across the region.

Learn what is working, where the gaps are, and what is needed to move forward in the new study by FIFARMA’s Regulatory Reliance Monitoring Center.

Access the preliminary results here

This summary report, developed by FIFARMA in collaboration with IQVIA, presents the key findings of the Patient W.A.I.T. Indicator 2026 for Latin America, analyzing access to and availability of innovative medicines across ten countries in the region. This year’s study includes 447 innovative molecules approved globally between 2014 and 2025, representing more than 80% of the new active substances approved worldwide during that period. The report provides an analysis of the availability and accessibility of innovative medicines in Latin America, as well as differences across healthcare systems. This preview corresponds to a summary, and the full study will be available soon.

View document

The FIFARMA Time to Vax 2025, developed by FIFARMA in collaboration with IQVIA, is the first regional study to analyze access to and availability of innovative vaccines across twelve countries in Latin America. Based on a methodology inspired by the indicator of the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), the report evaluates 29 vaccines approved globally between 2010 and 2025, examining the time to local approval, levels of public and private availability, and the role of the Pan American Health Organization’s Revolving Fund. The study identifies progress, but also persistent gaps between approval and public coverage, contributing evidence to strengthen timely access to innovative vaccines in the region.

View document

O FIFARMA Time to Vax 2025, desenvolvido pela FIFARMA em colaboração com a IQVIA, é o primeiro estudo regional que analisa o acesso e a disponibilidade de vacinas inovadoras em doze países da América Latina. Com base em uma metodologia inspirada no indicador da European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), o relatório avalia 29 vacinas aprovadas globalmente entre 2010 e 2025, examinando o tempo até sua aprovação local, os níveis de disponibilidade pública e privada e o papel do Fundo Rotatório da Organização Pan-Americana da Saúde. O estudo identifica avanços, mas também lacunas persistentes entre a aprovação e a cobertura pública, contribuindo com evidências para fortalecer o acesso oportuno a vacinas inovadoras na região.

Ver documento

This document, developed by FIFARMA in collaboration with EFPIA, provides a comprehensive analysis of the implementation of Electronic Product Information (ePI) in Latin America and the Caribbean. The objective of this Playbook is to examine the current status and future prospects of ePI in the region by incorporating perspectives from industry, National Regulatory Authorities (NRAs), and other key stakeholders, including patients and healthcare professionals (HCPs).

The Playbook highlights the benefits and challenges associated with ePI and outlines different approaches and technological solutions that may be adopted to support positive changes in the regulatory environment and advance digital transformation across the region. This transformation is envisioned through a structured, step-by-step approach that allows for flexibility while promoting standardization.

Over time, as experience and insights accumulate, this approach is expected to drive continuous improvement, strengthening patient confidence, understanding, and overall healthcare experiences from a product information perspective.

Ver documento

Este relatório, encomendado pela FIFARMA e elaborado pelo Instituto de Saúde Global da Universidade de Duke, analisa como são planejados, priorizados, alocados e geridos os recursos destinados à saúde em oito países da América Latina: Argentina, Brasil, Chile, Colômbia, Costa Rica, Equador, México e Peru. Seu objetivo é compreender os processos de alocação e execução dos orçamentos de saúde, identificar as lacunas entre as necessidades de saúde da população e os recursos disponíveis, e oferecer recomendações concretas aos formuladores de políticas públicas e aos atores do sistema de saúde para fortalecer a eficiência e a equidade na gestão orçamentária do setor.

Este informe, encargado por FIFARMA y elaborado por el Instituto de Salud Global de la Universidad de Duke, analiza cómo se planifican, priorizan, asignan y gestionan los recursos destinados a la salud en ocho países de América Latina: Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México y Perú. Su propósito es comprender los procesos de asignación y ejecución de los presupuestos de salud, identificar las brechas entre las necesidades de salud de la población y los recursos disponibles, y ofrecer recomendaciones concretas a los responsables de políticas públicas y actores del sistema de salud para fortalecer la eficiencia y la equidad en la gestión presupuestaria del sector.

Ver documento

This report, commissioned by FIFARMA and prepared by the Global Health Intitute of Duke University, analyzes how health resources are planned, prioritized, allocated, and managed in eight Latin American countries: Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Mexico, and Peru. Its purpose is to understand the processes of health budget allocation and execution, identify the gaps between population health needs and available resources, and provide concrete recommendations for policymakers and health system stakeholders to strengthen efficiency and equity in health budget management.

View document

O Indicador W.A.I.T. do Paciente FIFARMA 2025, desenvolvido pela IQVIA, analisa o acesso a 403 medicamentos inovadores em 10 países da América Latina, revelando que os pacientes aguardam, em média, mais de cinco anos e meio para ter acesso a tratamentos aprovados pela FDA e pela EMA. Apenas 61% desses medicamentos obtêm aprovação na região, e apenas um terço chega ao setor público. O estudo busca dar visibilidade a essas lacunas e promover soluções para melhorar a equidade e o acesso oportuno a terapias inovadoras.

Ver documento

The FIFARMA Patient W.A.I.T. Indicator 2025, developed by IQVIA, analyzes access to 403 innovative medicines in 10 Latin American countries, revealing that patients wait an average of over five and a half years to access treatments approved by the FDA and EMA. Only 61% of these medicines receive approval in the region, and just one-third make it to the public sector. The study aims to highlight these gaps and promote solutions to improve equity and timely access to innovative therapies.

View document