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Farmacovigilancia: una responsabilidad compartida
ACLAREMOS DUDAS
Preguntas frecuentes
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¿Qué son las guías ICH de farmacovigilancia?
Las Guías ICH (Conferencia Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos de Uso Humano) son un conjunto de estándares y recomendaciones diseñados para asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, incluyendo aspectos de farmacovigilancia.
¿Cuál es el objetivo principal de las Guías ICH de farmacovigilancia?
¿Cuántas guías existen en la actualidad que aborden actividades de farmacovigilancia?
Existen seis guías distribuidas de la siguiente manera:
Manuales y guías esenciales para farmacovigilantes
GUÍAS ICH
BUENAS PRÁCTICAS DE FARMACOVIGILANCIA
PLANES DE GESTIÓN DE RIESGO
Importancia de los Planes de Gestión del Riesgo Asociados a Medicamentos
Asegura la Relación Beneficio-Riesgo
Los planes garantizan que los beneficios de un medicamento sean mayores que los riesgos asociados, manteniendo la seguridad del paciente como prioridad.
Monitoreo Continuo de Seguridad
Permiten una vigilancia constante de la seguridad del medicamento, identificando y gestionando efectos adversos a lo largo de su ciclo de vida.
Mejora en la Comunicación de Riesgos
Facilitan la comunicación efectiva de los riesgos a los profesionales de la salud y pacientes, mejorando la toma de decisiones informadas.
Cumplimiento
Regulatorio
Aseguran el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales, manteniendo altos estándares en la industria farmacéutica.
Colaboración entre Partes Interesadas
Promueven la colaboración entre profesionales de la salud, reguladores, y la industria farmacéutica para una gestión de riesgos más efectiva y coordinada
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Si desea informar o reportar un efecto adverso o un reclamo técnico de un producto farmacéutico debe ponerse en contacto con su médico o profesional de la salud y/o las Autoridades Sanitarias en su respectivo país.