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Farmacovigilância: uma responsabilidade compartilhada
Esclareça Dúvidas
Perguntas frequentes
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O que são as diretrizes ICH de farmacovigilância?
As Diretrizes ICH (Conferência Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos para o Registro de Produtos Farmacêuticos de Uso Humano) são um conjunto de padrões e recomendações projetados para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos, incluindo aspectos de farmacovigilância.
Qual é o objetivo principal das Diretrizes ICH de farmacovigilância?
Quantas diretrizes existem atualmente que abordam atividades de farmacovigilância?
Existem seis diretrizes distribuídas da seguinte maneira:
Manuais e diretrizes essenciais para farmacovigilantes
GUÍAS ICH
BOAS PRÁTICAS DE FARMACOVIGILÂNCIA
Planos de Gerenciamento de Risco
Importância dos Planos de Gerenciamento de Risco Associados a Medicamentos
Garantir a Relação Benefício-Risco
Os planos garantem que os benefícios de um medicamento sejam maiores que os riscos associados, mantendo a segurança do paciente como prioridade.
Monitoramento Contínuo de Segurança
Permitem uma vigilância constante da segurança do medicamento, identificando e gerenciando efeitos adversos ao longo do seu ciclo de vida.
Melhoria na Comunicação de Riscos
Facilitam a comunicação eficaz dos riscos aos profissionais de saúde e pacientes, melhorando a tomada de decisões informadas.
Cumprimento
Regulatório
Asseguram o cumprimento das regulamentações nacionais e internacionais, mantendo altos padrões na indústria farmacêutica.
Colaboração entre Partes Interessadas
Promovem a colaboração entre profissionais de saúde, reguladores e a indústria farmacêutica para uma gestão de riscos mais eficaz e coordenada.
Este site de Farmacovigilância não coleta Relatos de Reações Adversas a Medicamentos.
Se você deseja relatar um efeito adverso ou uma queixa técnica sobre um produto farmacêutico, entre em contato com seu profissional de saúde e/ou as Autoridades de Saúde em seu respectivo país.