Información Electrónica de Prescripción (ePI): Acelerando la Transformación Digital de los Sistemas de Salud en América Latina 

Good Regulatory Practices
Lucia Perez

Información Electrónica de Prescripción (ePI): Acelerando la Transformación Digital de los Sistemas de Salud en América Latina 

Tiempo estimado de lectura: 5 minutes

Un impulso global hacia la salud digital

La transformación digital en salud es hoy una necesidad para fortalecer los sistemas, mejorar el acceso y garantizar una atención más segura y eficiente, especialmente en América Latina, donde persisten brechas en acceso, calidad e interoperabilidad.

En este contexto, la OMS lanzó la Global Initiative on Digital Health (GIDH), una red que reúne gobiernos y socios técnicos para acelerar la transformación digital y avanzar hacia el ODS 3 (Salud y Bienestar). Como señala la OMS:

“With limited years to achieve the Sustainable Development Goals, the time for action to achieve health for all by 2030 is now. WHO is committed to supporting countries to achieve this goal, and we believe that appropriate digital strategies will accelerate our pace in getting there.

Dr. Alain Labrique, Director, Department of Digital Health and Innovation, WHO.

A través de la GIDH se busca:

  • Identificar y priorizar las necesidades de salud digital de los países.
  • Alinear recursos e inversiones para acelerar la transformación digital.
  • Apoyar la implementación de la Estrategia Global de Salud Digital.
  • Fortalecer capacidades y promover soluciones digitales sostenibles.

La Estrategia Global de Salud Digital 2020-2027

En este marco, la OMS desarrolló la Estrategia Global de Salud Digital 2020–2027, que posiciona la tecnología como un habilitador clave para mejorar los resultados en salud y avanzar hacia el “Triple Billion”:

  • 1.000 millones más de personas con cobertura universal de salud.
  • 1.000 millones más de personas mejor protegidas frente a emergencias sanitarias.
  • 1.000 millones más de personas con mejor salud y bienestar.

Integrar la salud digital en las prioridades nacionales mejora el acceso, la eficiencia y la capacidad de respuesta de los sistemas de salud ante desafíos actuales y futuros.

Salud Digital en América Latina

En el contexto regional, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) posiciona la transformación digital como un pilar para el fortalecimiento de los sistemas de salud, destacando que va más allá de la adopción tecnológica e implica cambios en los modelos de atención y en la toma de decisiones.

Para orientar este proceso, estableció 8 Principios Rectores para la Transformación Digital del Sector Salud:

  1. Conectividad universal
  2. Bienes públicos digitales
  3. Inclusión digital en salud
  4. Interoperabilidad
  5. Derechos humanos
  6. Inteligencia artificial
  7. Seguridad de la información
  8. Arquitectura de salud pública

Estos principios garantizan una implementación efectiva y equitativa, asegurando —desde la inclusión digital y los derechos humanos— que las soluciones respondan a toda la población, especialmente a los grupos más vulnerables.

Información Electrónica de Prescripción (ePI): una herramienta de salud pública

En este contexto, la digitalización de la información de productos farmacéuticos se consolida como un componente clave de los sistemas de salud modernos.

Tradicionalmente, la información de los medicamentos se ha proporcionado mediante prospectos en papel, un modelo con limitaciones importantes: puede estar desactualizada, ser difícil de comprender para los pacientes y no siempre estar disponible cuando se necesita.

Frente a estos desafíos, la Información Electrónica de Prescripción (ePI) permite modernizar y estandarizar el acceso a esta información, contribuyendo a reducir brechas de acceso al ponerla a disposición en múltiples formatos, idiomas y canales. De acuerdo con la EMA, el ePI facilita el acceso en tiempo real a información aprobada y actualizada, mejorando la seguridad del paciente y la toma de decisiones clínicas.

El ePI ofrece beneficios clave para todo el ecosistema de salud:

  • Mejora la seguridad del paciente al garantizar acceso a información actualizada sobre el uso seguro y eficaz de los medicamentos.
  • Fortalece la adherencia al tratamiento al facilitar una mejor comprensión por parte de los pacientes.
  • Optimiza la toma de decisiones clínicas al brindar acceso rápido a información confiable.
  • Facilita la eficiencia regulatoria al simplificar la actualización y distribución de la información.
  • Contribuye a la sostenibilidad al reducir la dependencia de materiales impresos.
  • Promueve la interoperabilidad al integrar la información con otros sistemas digitales de salud.

Una hoja de ruta regional: el ePI Playbook para América Latina

En este contexto, FIFARMA, en colaboración con EFPIA, ha desarrollado el LatAm Playbook for Electronic Product Information (ePI) Implementation, con el objetivo de apoyar a los países de América Latina y el Caribe en la adopción de soluciones digitales que fortalezcan sus sistemas regulatorios y de salud.

El Playbook ofrece un análisis integral de la implementación del ePI en la región, abordando el estado actual y sus perspectivas futuras. Para ello, incorpora la visión de múltiples actores del ecosistema de salud.

El documento:

  • Identifica los principales beneficios y desafíos asociados al ePI.
  • Describe enfoques y soluciones tecnológicas que pueden impulsar su implementación.
  • Propone un enfoque estructurado y progresivo, adaptable a las capacidades de cada país.
  • Promueve la alineación regional y la estandarización.

El Playbook se estructura en torno a cuatro ejes principales:

  • Consideraciones clave para la adopción del ePI (regulatorias, técnicas y operativas).
  • Estado global del ePI (guías, experiencias y pilotos).
  • Estado actual en América Latina y el Caribe (avances, brechas y oportunidades).
  • Recomendaciones para la región, con un enfoque progresivo de implementación.

Mirando hacia adelante: una oportunidad estratégica para la región

La adopción del ePI representa una oportunidad para avanzar hacia sistemas de salud más digitales, interoperables y centrados en las personas en América Latina, contribuyendo a mejorar la seguridad del paciente, la toma de decisiones clínicas y la eficiencia regulatoria, y a fortalecer la alineación con estándares internacionales.

Desde FIFARMA, reafirmamos nuestro compromiso de seguir trabajando con los actores clave del ecosistema de salud para impulsar soluciones que aceleren la transformación digital en la región y generen impacto en la salud de las personas.

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