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Technology Transfer Challenges and Opportunities in the Latinamerican Pharmaceutical Industry
The global activation of technology transfer scenarios is viewed as a strategic path to positively impact the development and strengthening of capabilities and scenarios for pharmaceutical production, through collaborative relationships.
Evaluación de los requisitos del Certificado de Producto Farmacéutico (CPF) para los procesos de registro de medicamentos en la región de las Américas, hacia un acceso más oportuno a los medicamentos y enfoques regulatorios más convergentes
El presente documento brinda una síntesis del análisis de los resultados de la evaluación de los requerimientos y prácticas de aceptación, uso y emisión del Certificado de Producto Farmacéutico
(CPF) como documento clave en los procesos regulatorios de registro de medicamentos
en la región de las Américas, y de la base legal que sustenta su uso.
Assessing the Certificate of Pharmaceutical Product (CPP) requirements for the drug registration processes in the region of the Americas, towards a more timely access to medicines and more convergent regulatory approaches
This document presents a summary of the analysis of the results for the assessment of the
requirements and practices for the acceptance, use and issuance of the Certificate of Pharmaceutical
Product (CPP) as a key document in the regulatory processes of medicine registration in the
region of the Americas, and in the legal basis supporting its use.
Informe Ejecutivo - Evaluación de los requisitos del Certificado de Producto Farmacéutico (CPF) para los procesos de registro de medicamentos en la región de las Américas, hacia un acceso más oportuno a los medicamentos y enfoques regulatorios más convergentes
El presente documento brinda una síntesis del análisis de los resultados de la evaluación de los
requerimientos y prácticas de aceptación, uso y emisión del Certificado de Producto Farmacéutico
(CPF) como documento clave en los procesos regulatorios de registro de medicamentos en la región
de las Américas, y de la base legal que sustenta su uso.
Executive Report - Assessing the Certificate of Pharmaceutical Product (CPP) requirements for the drug registration processes in the region of the Americas, towards a more timely access to medicines and more convergent regulatory approaches
This document presents a summary of the analysis of the results for the assessment of the
requirements and practices for the acceptance, use and issuance of the Certificate of Pharmaceutical
Product (CPP) as a key document in the regulatory processes of medicine registration in the region
of the Americas, and in the legal basis supporting its use.
Recommendations to apply regulatory "reliance" for the evaluation of post-approval changes.
Post-approval changes (PAC) for medicinal products have increased rapidly in recent years, and faster than national regulatory authorities (NRAs) can reliably cope with. This is both a concern and a challenge for Latin American countries. The World Health Organization (WHO) has recently published two documents that will be critical for countries’ regulatory system strengthening activities, including regulatory cooperation, convergence and transparency.
IFPMA Code of Practice 2019 Q&A
IFPMA Code of Practice 2019 Q&A on the 2019 Code update
Principios de Integridad en las Empresas Farmaceúticas
Una iniciativa regional multisectorial para la industria farmacéutica en América Latina, encabezada por Transparencia Internacional, Capítulo Reino Unido (TI-UK), a través del Programa global del sector biofarmacéutico y servicios para la salud.
IFPMA Code of Practice
The IFPMA Code of Practice was first drawn up in 1981, and it was the first one of its kind for any sector. The 2019 version is marked by two important changes: First, several sections have been updated, including the introduction of a ban on gifts and promotional aids (for Rx based medicines) and secondly there has been a shift from a rules-based to a values-based Code.
Principios de Integridad en las Empresas Farmaceúticas
Es una iniciativa regional multisectorial de la industria farmacéutica en América Latina, encabezada por Transparencia Internacional UK. Este documento ha sido diseñado para proporcionar a las empresas farmacéuticas una guía práctica y un punto de referencia en el desarrollo de políticas y procedimientos propios para promover la integridad en sus actividades.