Resultados preliminares del Proyecto CPF y de su proceso de trabajo en la IX Conferencia de la Red PARF, El Salvador

Los resultados preliminares de la encuesta para el mapeo de requisitos y prácticas del CPF del Proyecto de la Red PARF y el proceso de trabajo del Proyecto, fueron presentados en la IX Conferencia de esta Red celebrada en El Salvador, del 24 al 26 de octubre de 2018. También fueron compartidos con los participantes los objetivos y las fases del proyecto, así como la estrategia de sus coordinadores, a saber, CECMED de Cuba y FIFARMA, para asegurar una participación significativa de las Autoridades Reguladoras Nacionales (ANR) y asociaciones de la industria en la Región en este estudio.

 

La presentación se llevó a cabo el último día de la Conferencia por el Punto Focal de la Industria Dr. Jaime Oliveira, en el panel “Regulación de la cadena de suministro de medicamentos y su impacto en los sistemas de salud”. El panel fue moderado por el Dr. Murilo Freitas de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Dra. Cynthia Luwis, de la Autoridad de Salud de Jamaica.

 

La audiencia del Panel tuvo la oportunidad de conocer los resultados preliminares del proyecto y comprender los pasos realizados hasta ahora por sus coordinadores, a fin de obtener información detallada sobre los requisitos y prácticas relacionados con el CPF adoptados en la Región de las Américas.

 

La estrategia adoptada por CECMED y FIFARMA para promover el proyecto entre las partes interesadas relevantes y para alentar a las ANR y las asociaciones de la industria a participar de la encuesta de mapeo, ha dado como resultado una base de datos sólida que permitirá la discusión calificada sobre los requerimientos y prácticas actuales del CPF en el Región en las siguientes fases del estudio.

 

La siguiente figura muestra información sobre la participación en la encuesta para el diagnóstico hasta la fecha de la Conferencia.

 

 

El CECMED y FIFARMA se encuentran actualmente trabajando con la información de la base de datos obtenida para preparar el informe de mapeo, el que será entregado al Comité Directivo de la Red PARF a inicios de 2019.

 

Las partes interesadas pueden acompañar el Proyecto de CPF, consultar documentación relevante, incluyendo la presentación realizada en esta Conferencia y conocer la Agenda programada, registrándose en la Plataforma Regional sobre el Acceso e Innovación para Tecnología de Salud de la OPS (PRAIS) e incorporándose a la Comunidad de Práctica del Proyecto CPF (http://prais.paho.org/stage/#).

FIFARMA en ISPOR Chile: Conclusiones sobre el acceso a medicamentos innovadores en Chile

ISPOR Chile organizó el seminario internacional “Reforma de Salud, Acceso y Financiamiento de Medicamentos” en la Universidad de San Sebastian, el pasado 28 de noviembre.

Durante el evento, se presentaron los resultados del estudio denominado “Análisis del Acceso a Medicamentos Innovadores en Chile en comparación con otros países OCDE”, realizado por IQVIA a pedido de FIFARMA y CIF Chile. El estudio comparó los tiempos de registro y reembolso de 247 moléculas innovadoras en el país en relación con los 22 países miembros de la OCDE.

Según los resultados obtenidos, sólo 5 de las 117 moléculas registradas en Chile han sido incluidas en la Ley Ricarte Soto o forman parte de las patologías GES, lo que significa que menos del 6% de los medicamentos innovadores registrados están incluidos en alguno de los mecanismos de reembolso del sistema de salud chileno, muy lejos del porcentaje de cobertura promedio del 70% que muestran los otros países incluidos en la muestra.

A modo de conclusión, Daniella Rodríguez, Engagement Manager de IQVIA Colombia manifestó: “Si vemos los datos analizados, encontramos que Chile tiene un muy buen promedio de tiempo de registro de los medicamentos innovadores, con un promedio de apenas 7 meses, el más rápido de los países estudiados, pero por otra parte es el que más se demora en incorporar estos fármacos en los sistemas de cobertura y financiamiento público”.

Chile aparece en el lugar 18 del ranking, con más de 18 meses de demora entre el registro y el reembolso, distante de los tiempos promedio de 13 meses de los países encuestados.

Por su parte, el vicepresidente ejecutivo de CIF Chile, Jean-Jacques Duhart añadió: “Los datos presentados en el estudio muestran que los pacientes chilenos tienen mucho menor cobertura financiera por parte de los seguros de salud públicos, y por tanto menor acceso, a medicamentos y tratamientos innovadores que los pacientes de los otros países de la OCDE. Incluso comparado con México, país que tiene un menor ingreso per cápita que Chile, pero donde los pacientes mexicanos tienen una cobertura 7 veces mayor que sus pares chilenos”.

Para finalizar el encuentro, Luis Villalba, Director General de FIFARMA, destacó: “Poder desarrollar y entender los datos de un estudio tan relevante como el que presentamos hoy, nos permite dimensionar la importancia que tiene el acceso universal a la salud. En FIFARMA apoyamos las iniciativas de la región que promueven la innovación, el acceso a la salud y la capacitación de los pacientes para alcanzar un sistema de salud integral y transparente”.

 

Autor: Juan Carlos Trujillo de Hart  – FIFARMA Director de Operaciones y Política Internacional

FIFARMA en el VI Encuentro ALIBER

La Alianza Iberoamericana de Enfermedades Raras o Poco Frecuentes, ALIBER, desarrolló su VI Encuentro en la ciudad de Bogotá, Colombia, del 20 al 22 de noviembre.

 

El VI encuentro ALIBER, un espacio académico y de actualización, tuvo por objetivo generar consciencia sobre la importancia de las enfermedades raras en Iberoamérica. Para tal motivo, contó con la presencia de especialistas destacados en el ámbito de la industria de la salud: representantes del mundo científico, gubernamental, redes de pacientes y compañías farmacéuticas.

 

Por su parte, FIFARMA, una de las organizaciones presentes en el evento, fue representada por Juan Carlos Trujillo, Director de Operaciones y Política Internacional de la Federación. El ejecutivo participó del panel denominado: Evaluación de Tecnologías en Colombia, donde expuso sobre la participación de las organizaciones de pacientes en la evaluación de tecnologías en salud:

 

 “En las políticas de salud centradas en los pacientes, la participación de las organizaciones de pacientes en las evaluaciones de tecnologías en salud es de vital importancia”, aseguró el experto.

 

La Alianza Iberoamericana de Enfermedades Raras o Poco Frecuentes (ALIBER) es una organización sin fines de lucro fundada en 2013 por 11 organizaciones de pacientes que se ha consolidado como una coalición que integra y potencia a diferentes asociaciones de personas afectadas por EE.RR. en Iberoamérica.

 

ALIBER representa a un colectivo de 42 millones de personas afectadas por Enfermedades Poco Frecuentes a través de las más de 500 organizaciones que aglutinan sus 47 socios presentes en 13 países.

 

Por su parte, FIFARMA, comprometida con el acceso a la salud de la población y el empoderamiento de pacientes, se suma a las iniciativas de la región que promueven la innovación, el acceso universal a la salud y la capacitación de los pacientes en pos de un sistema de salud integral y transparente.

 

Autor: María Alejandra de Guzman  – FIFARMA Communications Manager

LAPA implementó su Tercer Módulo

El tercer módulo de La Academia Latinoamericana de Pacientes, LAPA por sus siglas en inglés, tuvo lugar en la ciudad de Sao Paulo, Brasil, el pasado 8 de noviembre.

 

LAPA promueve la capacitación en temas de advocacy  y políticas públicas de salud entre los grupos de pacientes de la región, y cuenta con la prestigiosa colaboración de expertos académicos.  La iniciativa, cuenta con el apoyo de FIFARMA y se trata de un programa -diseñado conjuntamente por la Alianza Global para el Acceso de Pacientes– GafPA -, la Organización Internacional de Organizaciones de Pacientes,  – IAPO – y Alianza Latina.

 

A lo largo del año 2018, LAPA ofreció los  Módulos 1 y 2, acompañados de webinarios y estudios de casos reales. Finalizando el año, se llevó a cabo el cierre del programa con el Módulo 3, cuyo eje temático principal fue la participación del paciente en los procesos de Investigación y Desarrollo de nuevas medicinas.

 

Entre los ponentes más destacados, expusieron: la Dr. Greyce Lousana, Presidente de la Sociedad Brasilera de Profesionales de la Investigación Clínica,  el Dr. Fernando Aith, Co-Director Científico del Centro de Investigación en Leyes Sanitarias de la Universidad de Sao Paulo, y los Docctores Michelle Arguelles y Luther Clarck, de MSD, entre otros.

 

El evento, que  contó con la participación de varios grupos de pacientes de América Latina, cerró el ciclo de un año de aprendizaje técnico y académico orientados a promover el desarrollo de las redes de pacientes en la región.

 

Autor: María Alejandra De Guzman  – FIFARMA Communications Manager

Farmacovigilancia en Latinoamérica: actualidad y desafíos

FIFARMA auspició el 5to Simposio Capítulo Latinoamericano de La Sociedad Internacional de Farmacovigilancia, ISoP por sus siglas en inglés. El evento se llevó a cabo en la Facultad de Medicina de la Universidad de Sao Paulo, Brasil, entre los días 29 y 30 de octubre de 2018.

 

El encuentro tuvo por objetivo analizar el escenario actual de la farmacovigilancia en América Latina, y los desafíos hacia el futuro.  Asimismo, el simposio contó con la presencia de notables panelistas tanto del ámbito científico, como gubernamental  y representantes de asociaciones de pacientes.

 

Por su parte, la Dra.Fernanda Simioni Gasparoto, de la Unidad Farmacovigilancia de ANVISA, presentó la actualización de Plan de Gestión de Riesgo en Brasil.  Luego, la premiada periodista Natalia Cuminale, de Veja Magazine, lideró el panel sobre farmacovigilancia desde el punto de vista del paciente. El panel contó con la participación de: Dr.Anthony Wong y Cristina Andrusaitis de CEATOX, el Dr. Ricardo García de ClapBIO, el Dr. Luis Alesso representando a ISoP y la periodista Priscila Torres, coordinadora de las asociaciones de pacientes GRUPAR/EncontrAR y autora del blog Artitre Reumatoide (Brasil).

 

Desde el 2009, año oficial de su creación, el Capítulo Latinoamericano de ISOP ha contado con destacados nuevos miembros de la región: ANMAT, ANVISA, Sociedad de Farmacovilangia de Venezuela, Sociedad Argentina de Farmacovigilancia y la  Universidad de Buenos Aires, entre otros.

 

Autor: María Alejandra De Guzman – Gerente de Comunicaciones de FIFARMA

FIFARMA presente en la IX Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF)

La IX Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF) se llevó a cabo en El Salvador entre el 24 y 26 de octubre de 2018. El encuentro denominado “Contribuciones de la armonización regulatoria en el  logro de salud para todos” conmemoró los 20 años de la Red PARF y 40 años de ALMA ATA.

 

El encuentro, que contó con un total de 300 asistentes de 35 países de la región Latinoamericana, fue organizado por la Dirección Nacional de Medicamentos de El Salvador, en coordinación con la Organización Panamericana de Salud.  Las temáticas  que guiaron el destacado evento fueron el fortalecimiento y la confianza de los sistemas reguladores,  luego de las discusiones iniciales que tuvieron lugar durante la reunión anterior en Ottawa y México años atrás.

 

FIFARMA promueve y apoya el trabajo de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF). La Red es una iniciativa de las Autoridades Reguladoras Nacionales de la Región y la Organización Panamericana de la Salud (OPS) que apoya los procesos de armonización de la reglamentación farmacéutica en las Américas.

 

Tal es así, que el Comité Directivo de la Red PARF aprobó en diciembre de 2017 el proyecto “Evaluación de los Requerimientos del Certificado de Producto Farmacéutico (CPF) para procesos de registro en la Región de las Américas, hacia un acceso más oportuno a medicamentos y enfoques reguladores más convergentes”.  Se trata de la primera iniciativa de la Red PARF coordinada conjuntamente por una Autoridad Reguladora Nacional, que es el CECMED de Cuba y una asociación regional de la industria farmacéutica, la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA).

 

Durante la IX Conferencia PARF, cuatro destacados panelistas representantes de FIFARMA, expusieron y brindaron valiosos aportes y actualizaciones:

 

Sesión Plenaria 4: Transparencia e información para la toma de decisiones

 

Cristina Mota Pina, Director, Scientific Regulatory Policy and Intelligence – Latin America AbbVie, desarrolló la temática referida a la Transparencia, responsabilidad y participación en los procesos regulatorios: la interrelación de la industria con el regulador.

 

“…Porque en algún momento de la vida todos somos pacientes, debemos garantizar la transparencia en todo lo que hacemos”.

 

Sesión Plenaria 5: Mejora de las capacidades regulatorias

 

Thomas Schreitmueller, Global Head Regulatory Policy at F. Hoffmann – La Roche AG, Switzerland aportó  sobre el Fortalecimiento del sistema regulatorio en la región: la perspectiva de la industria.

 

“… La creciente velocidad del progreso científico, nuestra comprensión de las causas subyacentes de las enfermedades y, como resultado, la disponibilidad de soluciones innovadoras para el cuidado de la salud hace que la necesidad de sistemas regulatorios sólidos y eficientes sea más urgente que nunca”.

 

Sesión Plenaria 6: El uso de la información en la convergencia normativa.

 

Jaime Oliveira, Head Regulatory Policy and Intelligence – Latin America Bayer, proporcionó una actualización sobre el Proyecto PANDRH (evaluación de los requisitos de CPP para el registro de medicamentos):

 

“… El proyecto CPP ha alcanzado un ritmo constante y ha ganado una gran visibilidad en la Región y también a nivel mundial a través de la OMS. Este es el resultado del trabajo de los coordinadores del proyecto, CECMED / Cuba y FIFARMA, y también del compromiso de las Autoridades Reguladoras Nacionales y las asociaciones comerciales de la industria en la región de las Américas. Esperamos resultados importantes de este proyecto y que se convierta en un ejemplo concreto donde se refleje que los reguladores y la industria pueden trabajar juntos para alcanzar objetivos convergentes ”.

 

Sesión Plenaria 7: Enfoques regulatorios basados en el riesgo en todas las funciones reguladoras.

 

Denise Bonamici, Head of Regulatory Science & Policy – Latin America Sanofi, desarrolló los puntos clave sobre gestión de riesgos con fines regulatorios:

 

“…Vemos ejemplos alentadores de confianza, trabajo compartido y uso eficiente de los recursos en nuestra región”.

 

Autores: Thomas Schreitmueller, Global Head Regulatory Policy at F. Hoffmann – La Roche AG, Switzerland  y María Alejandra De Guzman – Gerente de Comunicaciones de FIFARMA

FIFARMA y AFIDRO presentes en War On Cancer LATAM

El pasado martes 18 de septiembre se llevó a cabo el evento denominado War On Cancer LATAM: Lucha conjunta, éxito compartido. El encuentro, organizado por The Economist, reunió en la ciudad de Bogotá, Colombia, a los referentes de la industria farmacéutica en América Latina: ejecutivos de compañías farmacéuticas, funcionarios públicos y organizaciones de pacientes.

Por su parte, FIFARMA junto con Afidro, formaron parte de los principales sponsors del evento y participaron activamente promoviendo el diálogo entre los diferentes actores. Ambas instituciones contaron con un stand propio en el evento y la participación del Señor Gustavo Morales, Presidente Ejecutivo de Afidro, en el panel sobre financiamiento en la lucha contra el cáncer.

Durante su ponencia, el ejecutivo aseguró: “En Colombia, elegimos a los privados para administrar la salud, pero con restricciones públicas y no nos hemos beneficiado de la competencia del sector privado”. Además añadió: “Debemos ponernos de acuerdo en Colombia sobre qué es el derecho fundamental de la salud en Colombia”.

Otro de los momentos más destacados del evento War On Cancer, fue cuando AMIIF,  asociación miembro de FIFARMA, se hizo presente en la voz de Fernando Fon Mendez, Director Médico y de Asuntos Regulatorios de la Asociación manifestando: “En México se han dado cuenta que es importante involucrar diferentes actores no sólo actores en salud que permiten crear una red interdisciplinaria para mejorar el sistema de salud”.

Durante el encuentro, también se difundieron los resultados de un importante estudio sobre cáncer de pulmón en América Latina.

La investigación  denominada ‘Cáncer de pulmón en América Latina: es hora de dejar de mirar hacia otro lado’, que fue desarrollada por The Economist Intelligence Unit y contó con el apoyo de laboratorios Roche,  analizó datos de Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México, Panamá, Paraguay, Perú y Uruguay.  Sus hallazgos indicaron que esta enfermedad deja más de 60.000 muertes cada año en estos países, con un costo anual superior a los 1.600 millones de dólares.

Al finalizar el evento, Juan Carlos Trujillo, Director de Operaciones y Política Internacional de FIFARMA concluyó: “Nos enorgullece apoyar este tipo de eventos donde se facilita y promueve el diálogo entre las diferentes piezas clave que le dan forma a la industria biofarmacéutica. En War On Cancer, vimos a destacados panelistas provenientes del mundo científico, de los laboratorios, del sector público y  de las organizaciones de pacientes. Todos estuvimos reunidos con un objetivo en común: promover el acceso a la salud, a las posibilidades de mejores tratamientos al alcance de toda la población”. Y añadió: “Reunirnos en espacios como War On Cancer, donde confluye la conversación científica y  social con los marcos regulatorios de cada país de la región, resulta enriquecedora para cuestiones como la toma de decisiones y diseño de políticas públicas en la industria biofarmacéutica”.

 

Autor: María Alejandra De Guzman – Gerente de Comunicaciones de FIFARMA

La Academia Latinoamericana de Pacientes (LAPA, por sus siglas en inglés) presentó su Segundo Módulo para continuar con el desarrollo de la capacidad de advocacyde los pacientes y organizaciones de pacientes en Latinoamérica.

La Academia Latinoamericana de Pacientes (LAPA, por sus siglas en inglés) presentó su Segundo Módulo para continuar con el desarrollo de la capacidad de advocacyde los pacientes y organizaciones de pacientes en Latinoamérica.

Durante los días 6 y 7 de septiembre se desarrolló en la ciudad de Lima, Perú, la Tercera Cumbre Anual Latinoamericana de Promoción de Políticas Biológicas y Biosimilares de GAfPA. En el marco de este destacado evento, la Academia Latinoamericana de Pacientes (LAPA) presentó su Segundo Módulo.

En línea con la estrategia del programa, se procedió a implementar el Módulo 2, cuyo principal objetivo fue destacar el rol de los pacientes y de las organizaciones de pacientes en lo que se denomina el proceso de Evaluación de Tecnología de Salud.

Un total de 28 líderes latinoamericanos de organizaciones de pacientes recibieron capacitación en la evaluación de tecnologías sanitarias. El encuentro fue guiado y ejecutado por referentes de la industria farmacéutica en América Latina.

LAPA es un programa conjunto de la Alianza Global para el Acceso de Pacientes (GAfPA), la Asociación Internacional de Organizaciones de Pacientes (IAPO) y Alianza Latina, con apoyo académico del Departamento de Educación Virtual para Adultos de Universidad Católica del Perú, y apoyo financiero de 13 compañías farmacéuticas miembro de FIFARMA.

 

Autor: María Alejandra De Guzman -Gerente de Comunicaciones de FIFARMA

FIFARMA es declarado Actor No Estatal en relaciones oficiales con la Organización Panamericana de Salud (OPS)

 FIFARMA es declarado Actor No Estatal en relaciones oficiales con la Organización Panamericana de Salud (OPS)

La resolución de la renovación se firmó en el marco de la 162° Sesión del Comité Ejecutivo de la OPS

Latinoamérica, Julio de 2018.- Durante la 162° Sesión del Comité Ejecutivo de la Organización Panamericana de Salud (OPS) se confirmó la renovación del status de FIFARMA  como Agente No Estatal en relaciones oficiales con la OPS, por un período de tres años.

La declaración se formalizó en el marco de la resolución CE162.R9 del día 21 de junio del corriente año.

Por su parte, el Sr. Luis Villalba, Director General de FIFARMA,  comentó: “Estamos muy agradecidos a todos los miembros de nuestra Federación, por su apoyo durante este proceso. Nos enorgullece continuar trabajando en conjunto con la OPS para la promoción de políticas públicas que faciliten la innovación y  acceso a la salud en la región”.

“FIFARMA representa a 13 laboratorios farmacéuticos y 9 asociaciones farmacéuticas en América Latina” sostuvo Juan Carlos Trujillo, Director de Operaciones y Política Internacional. “Somos un puente entre las tres instancias: las asociaciones médicas y de pacientes, los actores privados como laboratorios farmacéuticos y los estados. Renovar el status de Actor No estatal en relaciones oficiales con la OPS confirma nuestro rol y nos motiva a continuar trabajando por la innovación y acceso a la salud de toda la población de América Latina”, afirmó el ejecutivo.

 

Sobre FIFARMA:

FIFARMA es la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica. Es una organización regional creada en 1962 que representa 13 compañías farmacéuticas de investigación y desarrollo, y 9 asociaciones farmacéuticas en América Latina. Todos los miembros de FIFARMA se enfocan en la investigación y el desarrollo de productos sanitarios innovadores; y fomentan el desarrollo de productos y servicios orientados a mejorar la vida de los pacientes, teniendo la seguridad del paciente como uno de los principales objetivos. www.fifarma.org

 

Contactos:

María Alejandra Guzman

madeguzman@fifarma.org

Juan Carlos Trujillo

jctrujillo@fifarma.org

Compromiso por la salud

Compromiso por la salud

 

El 28 de junio de 2018, tres días antes de que en México se celebraran las elecciones más concurridas en la historia de este país (nunca había habido tantos puestos públicos en disputa ni tantos potenciales millones de electores), la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica, A.C. (AMIIF) -junto con más de treinta organizaciones de la iniciativa privada y la sociedad civil- firmó el Compromiso por la Salud, un documento con seis propuestas para mejorar el sistema de salud mexicano que buscan ser una propuesta de trabajo para el nuevo presidente de la República, su gabinete, el nuevo congreso  federal, los estados y las legislaturas locales. Los ejes de este Compromiso por la Salud pueden resumirse en:

 

  1. Inversión: Incrementar la inversión en salud como porcentaje del PIB, al promedio de la OCDE para el cierre del sexenio 2018-2024. Actualmente, los países miembros de la OCDE invierten en salud un 9%, mientras que en México la inversión en salud es 5.8% del PIB.
  2. Transparencia: Transparentar el uso de los recursos públicos destinados al sector salud.
  3. Acciones costo efectivas: Garantizar al 100% la cobertura de vacunación de niños, adultos mayores y poblaciones vulnerables.
  4. Prevención: Fortalecer el modelo de atención primaria en salud con la colaboración de los sectores educativos y productivos.
  5. Innovación: Asegurar el abasto de medicamentos y dispositivos médicos; incorporar nuevas tecnologías, así como innovación farmacéutica en salud.
  6. Optimizar la planeación de los recursos humanos que se requieren en el sector salud

 

AMIIF siempre ha sostenido que la salud no solo es un derecho, sino un igualador social y un detonador del crecimiento económico y la productividad de un país. Con la firma de estos compromisos no solo reafirma sus principios rectores, sino que se suma al esfuerzo de innovación, colaboración y corresponsabilidad que representa la salud y en el que sociedad civil, gobiernos, empresarios e industria farmacéutica tienen un papel que desempeñar.