Acuerdos de Acceso Administrado, ¿Qué son y dónde están implementados en la región?

Análisis
FIFARMA

Acuerdos de Acceso Administrado, ¿Qué son y dónde están implementados en la región?

Autora: Ana Amaris Caruso  
Directora Ejecutiva de Fifarma

Los acuerdos de acceso administrado (AAA) o acuerdos de riesgo compartido, también conocidos como Managed Entry Agreements (MEAs), o patient access schemes en inglés, son “acuerdos entre los fabricantes y un pagador/proveedor, que permiten el acceso a una tecnología sanitaria, sujeto a condiciones específicas”1. Según su clasificación, estos esquemas pueden ser de origen financiero (acuerdos precio-volumen), mecanismos basados en el desempeño del producto adquirido o esquemas híbridos, una combinación de los dos tipos anteriores2,3.  

A pesar de la amplia variabilidad en los términos con los que se les conoce y de su clasificación, todos estos esquemas tienen como objetivo reducir la incertidumbre de incorporar un nuevo producto en un sistema de salud, y poseen como denominador común que permiten la creación de un espacio formal, en el cual se comparte el riesgo financiero entre compradores y pagadores con relación a la introducción de nuevas tecnologías, la cual está orientada por el alcance de unos objetivos definidos a priori.  

El desarrollo de estos acuerdos surge de la necesidad de integrar la evolución tecnológica en los sistemas de salud e incorporar productos innovadores a los mismos, con el fin de responder a los cambios poblaciones y epidemiológicos, a la vez que se hace un uso eficiente de los recursos disponibles; elementos que imponen un reto para todos los países del mundo. La búsqueda de nuevos mecanismos que aumentaran el acceso a la innovación y mantuvieran la sostenibilidad financiera condujo a que, en países predominantemente de renta alta, se implementaran estos acuerdos desde mediados de los 2000s2.  

En nuestra región, estos esquemas han hecho su entrada lentamente en los sistemas de salud y su grado de implementación, así como el nombre que se les otorga a los mismos, varía ampliamente de un país a otro. El pionero en la adopción de estos acuerdos fue Uruguay que, a través del Fondo Nacional de Recursos (FNR), ha logrado establecer 4 esquemas en el país bajo el nombre de “Acuerdo de Riesgo Compartido”4. Países como Chile contemplan los “Mecanismos de Riesgo Compartido” dentro del marco de la Ley Ricarte Soto que establece un Sistema de Protección Financiera para Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo, pero debido a desafíos en su implementación, estos acuerdos aún no se han puesto en práctica5.  

Recientemente, Colombia y Perú han actualizado sus regulaciones para incorporar estos esquemas dentro de sus sistemas de salud. En Colombia, el Sistema General de Seguridad Social en Salud, desarrolló y publicó un modelo operativo de implementación de estos esquemas, conocidos como “Acuerdo de Acceso Administrado” y está a la espera de implementarlos6. En Perú, la Ley Nacional de Cáncer publicada en el 2021, permite el uso de este tipo de acuerdos, bajo el nombre de “Mecanismos Diferenciados de Adquisición” y en la actualidad, este país se prepara para implementar sus primeros 3 pilotos7. Argentina, Brasil y México, han establecido acuerdos de este tipo; sin embargo, la información sobre estos esquemas, los tipos de acuerdos adoptados y cómo han funcionado en estos países, es limitada. Costa Rica y Ecuador han iniciado conversaciones sobre la posibilidad de implementarlos, sin un grado de avance importante. En otros países como Panamá y República Dominicana, no se encuentra evidencia de la existencia de estos esquemas.  

Si bien estos acuerdos han empezado a ser reconocidos como una política de asequibilidad viable, aun hay mucho por hacer en la región. Estudios que han documentado experiencias internacionales sobre estos acuerdos, listan la voluntad política como uno de los principales facilitadores para implementarlos. Países como Uruguay, que no cuentan con una normatividad formal al respecto, pero si con una alta voluntad política, son ejemplo de ello. Contar con la voluntad política de los tomadores de decisión y llegar a un consenso entre ellos sobre la forma como operan estos mecanismos dentro de un sistema en particular es parte fundamental del proceso.  

Sin embargo, no es suficiente solo contar con voluntad política. Una de las principales barreras de implementar estos acuerdos en Latinoamérica recae sobre el nivel de confianza entre los diferentes actores que componen sus sistemas. Alcanzar una modulación entre innovación, acceso, resultados en salud y sostenibilidad del sistema solo es posible en un entorno de confianza y colaboración entre los actores del sistema de salud, de tal manera que el éxito de estos mecanismos se deriva de procesos transparentes y articulados entre los actores interesados. Lograr mayores niveles de confianza entre pagadores y proveedores es clave para para la exitosa implementación de estos acuerdos y un reto para todos los sistemas de la región.  

Referencias:

  1. WHO Regional Office for Europe. Ensuring access to medicines: How to redesign pricing, reimbursement, and procurement? Policy Brief. World Health Organization 2018. From https://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0009/379710/PolicyBrief_AUSTRIA_PB30_web_13082018.pdf 
  1. Castro, H. E., Malpica-Llanos, T., Musila, R., Konduri, N., Amaris, A., Sullivan, J., & Gilmartin, C. (2019). Sharing knowledge for policy action in low- and middle-income countries: A literature review of managed entry agreements. Medicine Access @ Point of Care, 3(July 2020), 239920261983424. https://doi.org/10.1177/2399202619834246 
  1. Espín, J., Oliva, J., & Rodríguez-Barrios, J. M. (2010). Esquemas innovadores de mejora del acceso al mercado de nuevas tecnologías: Los acuerdos de riesgo compartido. Gaceta Sanitaria, 24(6), 491–497. https://doi.org/10.1016/j.gaceta.2010.07.011 
  1. Gilardino R. et al (2020). Implementing Health Technology Assessments in Latin America: Looking at the Past, Mirroring the Future. A Perspective from the ISPOR Health Technology Assessment Roundtable in Latin America. Value in Health Regional Issues 23(C):6–12;. DOI: 10.1016/j.vhri.2019.10.002 
  1. Poblete, S. (2020). Acuerdos de Riesgo Compartido para Medicamentos de Alto Costo en Chile. Revista Estudios de Politica Publica. DOI: 10.5354/0719-6296.2020.57928 
  1. Ministerio de salud y protección social de Colombia. (2022a). Acuerdos de acceso administrado modelo operativo de implementación
  1. Ministerio de Salud de Peru (2021). Ley No. 31336, Ley Nacional de Cancer.  
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