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¿Qué es la Farmacovigilancia?

La farmacovigilancia es la ciencia relacionada con las acciones de detección, evaluación, comprensión y prevención de reacciones adversas o cualquier problema de salud asociado con medicamentos o vacunas.
OBJETIVOS DE LA FARMACOVIGILANCIA

Conoce el impacto de la Farmacovigilancia

Mejorar la atención y la seguridad del paciente en relación con el uso de medicamentos y todas las intervenciones médicas.
Detectar problemas relacionados con el uso de medicamentos y comunicar los hallazgos de manera oportuna.
Mejorar la atención y la seguridad del paciente en relación con el uso de medicamentos y todas las intervenciones médicas.
Fomentar el uso seguro, racional y más efectivo (incluso costo-efectivo) de los medicamentos.
Contribuir a la evaluación riesgo-beneficio, la eficacia y el riesgo de los medicamentos, conduciendo a la prevención de daños y maximización de beneficios.

Promover la comprensión, la educación y la formación en farmacovigilancia y su comunicación efectiva al público. (Organización Panamericana de la Salud, s.f.)

Mejorar la atención y la seguridad del paciente en relación con el uso de medicamentos y todas las intervenciones médicas.
Detectar problemas relacionados con el uso de medicamentos y comunicar los hallazgos de manera oportuna.
Fomentar el uso seguro, racional y más efectivo (incluso costo-efectivo) de los medicamentos.

Mejorar la salud pública y la seguridad en relación con el uso de medicamentos.

Contribuir a la evaluación riesgo-beneficio, la eficacia y el riesgo de los medicamentos, conduciendo a la prevención de daños y maximización de beneficios.

Promover la comprensión, la educación y la formación en farmacovigilancia y su comunicación efectiva al público. 

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OBJETIVOS DE LA FARMACOVIGILANCIA

Conoce los elementos centrales de la farmacovigilancia y su relevancia en la salud pública

ACLAREMOS DUDAS

Preguntas frecuentes

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HISTORIA

Descubre la historia de la farmacovigilancia

La farmacovigilancia es la ciencia relacionada con las acciones de detección, evaluación, comprensión y prevención de reacciones adversas o cualquier problema de salud asociado con medicamentos o vacunas.
1805
Intoxicación por Morfina
Se utilizaba como tratamiento habitual para el dolor. Un jarabe calmante para la dentición, compuesto por sulfato de morfina y alcohol, fue comercializado en EE. UU y Reino Unido. Su venta se prohibió en 1930 debido a efectos adversos como adicción, coma y muerte.
1805
1931 - 1932
Intoxicación por Cloroformo
Se recopilaron casos de muerte provocados por procedimientos anestésicos con cloroformo. Se considera este evento como el comienzo de la farmacovigilancia.
1931 - 1932
1935
Intoxicación por Clioquinol
Se reportaron problemas neurológicos en personas que tomaron altas dosis de "Entero-Vioformo", un medicamento para infecciones intestinales cuyo principio activo es el Clioquinol. Se registraron casos de ceguera en niños tratados con este compuesto.
1935
1937
Intoxicación por Dietilenglicol
Se conocían sus propiedades com solvente, pero no su extrema toxicidad. Hubo intoxicaciones masivas y muertes por contaminación cruzada en medicamentos en varios países. El rápido manejo de esta crisis, originó mejoras en la regulación.
1937
1938
Hitos en la Regulación de Fármacos
Se produjeron por la presencia de múltiples efectos adversos ocasionados por fármacos. En EE. UU, en 1938 se estableció como requisito la demostración de seguridad de los medicamentos antes de su comercialización.
1938
1957 - 1961
Problemas con la Talidomida
Fue comercializada en Alemania como sedante. Un año después, fue promocionada como un fármaco eficaz y seguro para combatir el vómito y malestar en el primer trimestre del embarazo. Se retiró en 1961 debido a la incidencia de focomelia, una malformación congénita.
1957 - 1961
1964 - 1968
Farmacovigilancia y los Sistemas de Recolección Sistemático de Notificación
Surgieron como respuesta a la catástrofe de la Talidomida.

Se creó la Ficha o Tarjeta Amarilla en el Reino Unido en 1964 y el Programa Internacional de Farmacovigilancia de la OMS en 1968 en donde se propuso la creación de un Centro Internacional de Monitoreo de Seguridad de Medicamentos.
1964 - 1968
1970
Intoxicación por Practolol
Este medicamento se comercializó en el Reino Unido en 1970 y causó el "Síndrome del Practolol", que incluía graves problemas como ceguera y obstrucción intestinal. Se produjeron muertes debido a la aparición tardía de estos efectos, lo que condujo al desarrollo de un método más organizado para informar sobre efectos secundarios de medicamentos (Prescription Event Monitoring, PEM).
1970
1978
Fundación del Centro Colaborador de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la Farmacovigilancia
El Programa Internacional de Vigilancia Farmacéutica de la OMS fue trasladado a Uppsala, Suecia, convirtiéndose en el Centro Colaborador de la OMS. Bajo este acuerdo, la OMS está a cargo de la política, coordinación y divulgación, mientras Suecia provee las instalaciones. La OMS también debe apoyar financieramente al Centro y promover sus hallazgos.
1978

Autoridades Regulatorias

LATINOAMÉRICA

Argentina

ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica).

Bolivia

Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnología en Salud (AGEMED).

Brasil

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) y Centro de Vigilancia Sanitaria (CVS) en São Paulo.

Chile

Instituto de Salud Pública (ISP).

Colombia

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA).

Costa Rica

Ministerio de Salud de Costa Rica.

Ecuador

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA).

El Salvador

Centro Nacional de Farmacovigilancia-Ministerio de Salud El Salvador.

Guatemala

Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social de Guatemala.

Jamaica

Ministerio de Salud y Bienestar de Jamaica.

México

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

Nicaragua

Ministerio de Salud de Nicaragua (MINSA).

Paraguay

DINAVISA (Direccion Nacional de Vigilancia Sanitaria).

Panamá

Ministerio de Salud de la República de Panamá.

Perú

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID).

República Dominicana

Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS).

Trinidad y Tobago

Ministerio de Salud de la República de Trinidad y Tobago.

Uruguay

MSP (Ministerio de Salud Pública).

Venezuela

Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica (CENAVIF).

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