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Uruguay

Reportes de Reacciones Adversas a Medicamentos

Autoridad sanitaria
Ministerio de Salud Pública de Uruguay
Tipo de producto
Medicamentos y vacunas.
Forma de reportar
Herramienta virtual encontrada en la página web del ministerio En curso de implementación: reporte a traves de la herramienta eReporting Industria de UMC (Uppsala Monitoring Centre).
Medio electrónico para reportar
Información mínima
Información del notificador, consumidor del medicamento, reacción/ síntoma y medicamento involucrado.
Plazo de notificación

Dentro de las 24 horas, si se trata de un evento mortal o que pueda implicar un riesgo que involucre un gran número de personas. La comunicación debe ser inmediata con el fin de implementar las acciones correspondientes, en forma precoz. 

Dentro de las 48 horas como máximo, en aquellos casos en que se trate de RAM o ESAVI graves ya referidos en la literatura, que no impliquen un riesgo poblacional mayor.

En un plazo máximo de 15 días hábiles, todos los demás casos que no cumplen los criterios referidos anteriormente.

Situaciones que generan la notificación
Aparición de datos mínimos de reporte de un ICSR.
Excepciones
N/A
Información adicional
N/A
Referencia

Ordenanza N°798, MSP
Nota Consideraciones de Reporte MSP