Promover la comprensión, la educación y la formación en farmacovigilancia y su comunicación efectiva al público. (Organización Panamericana de la Salud, s.f.)
Melhorar a saúde pública e a segurança em relação ao uso de medicamentos.
Promover a compreensão, a educação e a formação em farmacovigilância e sua comunicação eficaz ao público.
Um medicamento é um produto que cura, alivia, previne ou diagnostica doenças. É composto por:
O elo mais importante da cadeia é o paciente, que é o beneficiário da ação do medicamento. Os outros atores na cadeia de medicamentos incluem as companhias farmacêuticas, que se encarregam da pesquisa, desenvolvimento e produção de medicamentos; os laboratórios de ensaio e as instituições de pesquisa, que realizam estudos e testes para validar a segurança e eficácia dos medicamentos; os reguladores e entidades governamentais, que supervisionam e aprovam o lançamento de novos medicamentos no mercado; os distribuidores e atacadistas, encarregados de levar os medicamentos a diferentes pontos de venda e atendimento à saúde; e, finalmente, os profissionais de saúde, como médicos e farmacêuticos, que prescrevem e dispensam os medicamentos aos pacientes. Cada um desses atores desempenha um papel vital para assegurar que os medicamentos cheguem de maneira segura e eficaz àqueles que deles necessitam.
Animal: Um exemplo de medicamento de origem animal é a insulina, usada para tratar a diabetes, que inicialmente era obtida do pâncreas de porcos. Antes da biotecnologia, a insulina animal era a principal fonte para administração a pacientes com diabetes tipo 1, permitindo regular os níveis de açúcar no sangue.
Vegetal: Um exemplo de medicamento de origem vegetal é o ácido acetilsalicílico, comumente utilizado para tratar dor de cabeça e que é derivado da casca do salgueiro-branco.
Mineral: Um exemplo de medicamento de origem mineral é o carbonato de cálcio, que é utilizado principalmente como suplemento para tratar ou prevenir a deficiência de cálcio no corpo. Este mineral é encontrado naturalmente em rochas e pedras calcárias.
Síntese Artificial: Um exemplo de medicamento produto de síntese artificial é o paracetamol ou acetaminofeno, um analgésico e antipirético amplamente utilizado para aliviar a dor e reduzir a febre. A síntese artificial refere-se ao processo pelo qual substâncias químicas são fabricadas em laboratórios através de reações químicas específicas, utilizando matérias-primas básicas. Estas substâncias não são extraídas de fontes naturais, mas criadas combinando e modificando moléculas em condições controladas.
Biotecnológicos/Biológicos: No contexto farmacêutico, os medicamentos biotecnológicos são produzidos usando sistemas biológicos, como células ou bactérias geneticamente modificadas, para produzir moléculas terapêuticas. Um exemplo de medicamento biotecnológico é o trastuzumabe, utilizado no tratamento de certos tipos de câncer de mama.
Medicamento genérico
Um medicamento genérico é um medicamento desenvolvido para ser igual a um medicamento de marca já comercializado em termos de dosagem, segurança, potência, via de administração, qualidade, características de desempenho e uso pretendido . O conceito de medicamento genérico só deve ser usado para medicamentos sintetizados quimicamente. O medicamento genérico baseia sua autorização na demonstração de bioequivalência com um medicamento previamente autorizado para o qual o período de proteção de dados ou de proteção de patente tenha expirado, se aplicável. O medicamento genérico deve estar em conformidade com todas as garantias de qualidade exigidas e, além disso, deve demonstrar que o princípio ativo é absorvido pelo organismo da mesma forma que o medicamento original correspondente.
O medicamento genérico baseia sua autorização na demonstração de bioequivalência com um medicamento previamente autorizado para o qual o período de proteção de dados ou de proteção de patente tenha expirado, se aplicável.
O medicamento genérico deve estar em conformidade com todas as garantias de qualidade exigidas e, além disso, deve demonstrar que o princípio ativo é absorvido pelo organismo da mesma forma que o medicamento original correspondente.
Medicamentos biológicos
Os medicamentos biológicos (também chamados de biofármacos) podem ser fabricados a partir de açúcares, proteínas, células vivas, tecidos ou uma combinação desses elementos. Eles são produzidos a partir de fontes naturais e vivas, como células animais e plantas, e micro-organismos, como bactérias e leveduras.
Os medicamentos biológicos geralmente são mais complexos do que outros medicamentos. Em geral, sua purificação, processamento e fabricação são processos mais complicados.
Medicamento biossimilar
Medicamento biológico que é muito semelhante a outro medicamento biológico (chamado medicamento de referência) e que já foi aprovado pelas Autoridades Reguladoras Nacionais. Embora os medicamentos biossimilares e os medicamentos de referência sejam elaborados a partir de organismos vivos, é possível que sejam produzidos de maneiras diferentes e com substâncias ligeiramente distintas. Para que um medicamento seja chamado de biossimilar, deve-se demonstrar que é tão seguro, tão eficaz e que funciona da mesma maneira que o medicamento de referência. Além disso, deve ser usado da mesma maneira, com a mesma dose e para a mesma condição que o medicamento de referência. Isso é demonstrado através dos estudos de biossimilaridade.
É essencial adquirir medicamentos somente em farmácias reconhecidas ou estabelecimentos de saúde autorizados. Esses lugares contam com a garantia de fornecer produtos que passaram por controles de qualidade rigorosos e cumprem com as regulamentações sanitárias. Evite a compra de medicamentos em mercados informais, sites não verificados ou lugares não autorizados, pois existe o risco de adquirir produtos falsificados, vencidos ou que não foram armazenados adequadamente, colocando em risco a saúde do paciente. Sempre é recomendável consultar um profissional de saúde antes de adquirir ou consumir qualquer medicamento.
Antes de consumir um medicamento, é vital revisar cuidadosamente as informações presentes na sua embalagem. É essencial verificar a data de validade para assegurar que o produto ainda é seguro para uso. Além disso, deve-se confirmar que o nome do medicamento corresponde ao prescrito e revisar a dosagem e as indicações de uso. É igualmente importante assegurar que a embalagem está intacta e não mostra sinais de alteração ou dano, garantindo assim que o medicamento não foi comprometido. Sempre é recomendável seguir as instruções e consultar qualquer dúvida com um profissional de saúde. Assegure-se também de que tenha um número de registro sanitário.
As interações entre medicamentos ocorrem quando dois ou mais fármacos administrados simultaneamente ou em um período próximo agem de forma conjunta, modificando ou alterando seu efeito original. Essas interações podem potencializar, reduzir ou até mesmo neutralizar o efeito de um ou ambos os medicamentos. É de vital importância considerar essa situação porque pode levar a efeitos indesejados ou diminuir a eficácia do tratamento. Em alguns casos, as interações podem ser perigosas e comprometer a saúde do paciente. Por isso, é essencial que os profissionais de saúde estejam informados sobre todos os medicamentos e suplementos que uma pessoa consome, para prevenir possíveis eventos adversos.
É essencial armazenar os medicamentos que não requerem refrigeração em casa de forma adequada para garantir sua eficácia e segurança. Recomenda-se guardá-los em um local fresco, seco e afastado da luz direta do sol, de preferência em um armário fechado e fora do alcance de crianças e animais de estimação. É importante evitar locais com mudanças de temperatura, como a cozinha ou o banheiro, pois a umidade e o calor podem alterar a composição dos fármacos. Além disso, sempre é aconselhável manter os medicamentos em suas embalagens originais com suas respectivas etiquetas para identificá-los facilmente.
É importante dispor adequadamente dos medicamentos vencidos. Jogue-os nos contêineres de resíduos não recicláveis da sua casa, idealmente em um recipiente (saco, caixa, frasco) fechado. Elimine toda informação pessoal das embalagens antes de depositá-los no contêiner de resíduos.
ANMAT (Agência Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica).
Agência Estatal de Medicamentos e Tecnologia em Saúde (AGEMED).
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e Centro de Vigilância Sanitária (CVS) em São Paulo.
Instituto de Saúde Pública (ISP).
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA).
Ministério da Saúde da Costa Rica
Agência Nacional de Regulação, Controle e Vigilância Sanitária (ARCSA).
Centro Nacional de Farmacovigilância - Ministério da Saúde de El Salvador.
Ministério da Saúde Pública e Assistência Social da Guatemala.
Ministério da Saúde e Bem-Estar da Jamaica
Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários (COFEPRIS)
Ministério da Saúde de Nicarágua (MINSA)
DINAVISA (Direção Nacional de Vigilância Sanitária).
Ministério da Saúde da República do Panamá
Direção Geral de Medicamentos, Insumos e Drogas (DIGEMID).
Direção Geral de Medicamentos, Alimentos e Produtos Sanitários (DIGEMAPS).
Ministério da Saúde da República de Trinidad e Tobago
MSP (Ministério da Saúde Pública).
Centro Nacional de Vigilância Farmacológica (CENAVIF).
Este site de Farmacovigilância não coleta Relatos de Reações Adversas a Medicamentos.
Se você deseja relatar um efeito adverso ou uma queixa técnica sobre um produto farmacêutico, entre em contato com seu profissional de saúde e/ou as Autoridades de Saúde em seu respectivo país.