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The landscape of drug development is evolving, and both Health Authorities and Industry are facing unique challenges, as well as opportunities to bring innovative medicines and treatments to patients more quickly. In this context, the unprecedented pace of advances being made in the field of regulatory science is of particular importance.

Los cambios post-registros de medicamentos han aumentado rápidamente en los últimos años, y a un ritmo más rápido de lo que las Autoridades Reguladoras Nacionales (ARNs) pueden manejar de manera confiable. Esto es tanto una preocupación como un desafío para los países de América Latina. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado recientemente dos documentos que serán fundamentales para las actividades de fortalecimiento del sistema regulatorio de los países, incluida la cooperación, convergencia y transparencia regulatoria.

À medida que o mundo e a cultura mudam, a medicina enfrenta novos desafios, tais como encontrar uma cura para a COVID-19 o mais rápido possível. A indústria farmacêutica, sendo a principal responsável pela criação de medicamentos e de vacinas, tem os mais altos padrões de ética e transparência ao longo de sua cadeia e exige que todos os seus fornecedores, funcionários e outros stakeholders cumpram com um código de ética previamente estabelecido.

Para que o sistema de saúde funcione corretamente, ele deve adquirir constantemente suprimentos médicos e medicamentos, portanto, as compras são um eixo fundamental que, como acontece com o atendimento médico, devem ter ética e transparência em todas suas etapas. Para tirar a corrupção dos processos de compras, é necessária uma liderança, leis e instituições para tornarem os processos mais efetivos.

Todas as pessoas e instituições estão sujeitas ao cumprimento das regras do local onde estão localizadas. Na indústria farmacêutica de pesquisa e desenvolvimento acontece a mesma coisa e isso garante ética, transparência e gera valor agregado tanto para a indústria quanto para os pacientes.

Com relação à contratação e compras públicas, a transparência é um aspecto fundamental para gerar confiança nas práticas institucionais e nos atores envolvidos no processo. Neste sentido, criar um sistema que promova clareza e eficiência foi um objetivo do Ministério da Fazenda da Costa Rica.

A forma como cada pessoa ou instituição age deve ser acompanhada de um código de ética que oriente o comportamento correto e promova os padrões estabelecidos. No caso da indústria farmacêutica de pesquisa e desenvolvimento, estes códigos favorecem a criação de confiança nos atores do setor e nas diferentes soluções, como as que estão sendo promovidas para combater a pandemia causada pelo vírus COVID-19.

Qualquer pessoa que tenha passado pela indústria farmacêutica, com certeza, deve conhecer os «Princípios da Cidade do México», propostos pela CooperaçãoÁsia-Pacífico(APEC), que inclui países como os Estados Unidos, China, Canadá e Chile. O acordo está em vigor desde 2011 e tem sido responsável por criar uma consciência ética e demonstrar o valor das parcerias dentro da indústria.

A proteção de dados pessoais hoje se tornou mais relevante do que nunca. Ao se falar desse conceito, se faz referência a todas as informações que estão associadas a uma pessoa e que permitem que ela seja identificada. Em outras palavras, são informações sensíveis que são necessárias para a pesquisa biomédica, mas é preciso ter em mente que, hoje em dia, cada paciente é o responsável de seus próprios dados.

Para a indústria farmacêutica, a ética e a integridade nos negócios estão no centro do atendimento médico. Como demonstrou a pandemia da COVID-19, estes aspectos são fundamentais para um crescimento econômico resiliente e sustentável.