Este documento presenta los resultados del estudio sobre la adopción de las Buenas Prácticas Regulatorias (BPR) en México, aplicado al sector de productos farmacéuticos. Basado en los principios establecidos por la OMS, el análisis evalúa el estado actual del marco regulatorio mexicano, identifica fortalezas, desafíos y áreas de mejora, y ofrece recomendaciones para fortalecer la transparencia, eficiencia y calidad en los procesos regulatorios. El estudio forma parte de la iniciativa del Observatorio de Buenas Prácticas Regulatorias (OBPR), impulsado por FIFARMA e INNOS, con el objetivo de contribuir al desarrollo de sistemas de salud más sólidos y equitativos en América Latina.