Publicações
Encontrar informação relevante sobre saúde na América Latina e no Caribe. em estudos, artigos académicos e relatórios disponíveis.
FIFARMA Patient W.A.I.T. Indicator 2025
The FIFARMA Patient W.A.I.T. Indicator 2025, developed by IQVIA, analyzes access to 403 innovative medicines in 10 Latin American countries, revealing that patients wait an average of over five and a half years to access treatments approved by the FDA and EMA. Only 61% of these medicines receive approval in the region, and just one-third make it to the public sector. The study aims to highlight these gaps and promote solutions to improve equity and timely access to innovative therapies.
Relatório de Competitividade e Investimento Biofarmacêutico 2025 (BCI)
O Relatório de Competitividade e Investimento Biofarmacêutico 2025 (BCI), elaborado pela Pugatch Consilium, analisa o ambiente de investimento em saúde na América Latina. A região obteve uma pontuação média de 59%, ficando atrás de outros mercados emergentes altamente competitivos, como Singapura e Israel. No ranking regional, Costa Rica, Chile e México se destacam como os países com as melhores condições para atrair investimentos biofarmacêuticos.
O estudo identifica avanços importantes nas capacidades científicas e regulatórias em alguns países, mas também ressalta desafios persistentes no acesso ao mercado e na proteção eficaz da propriedade intelectual. Apesar dessas lacunas, o relatório é claro: a América Latina tem uma oportunidade estratégica de se posicionar como um polo de inovação, se adotar políticas públicas mais previsíveis, fortalecer seus marcos regulatórios e promover uma colaboração mais estreita entre os setores público, privado e acadêmico.
El Reporte de Competitividad e Inversión Biofarmacéutica 2025 (BCI)
El Reporte de Competitividad e Inversión Biofarmacéutica 2025, elaborado por Pugatch Consilium, analiza el entorno de inversión en salud en América Latina. La región obtiene un puntaje promedio de 59%, lo que la ubica por debajo de otros mercados emergentes altamente competitivos como Singapur o Israel. Dentro del ranking regional, Costa Rica, Chile y México se destacan como los países con mejores condiciones para atraer inversión biofarmacéutica.
El estudio identifica avances importantes en capacidades científicas y regulatorias en algunos países, pero también subraya desafíos persistentes en acceso al mercado y protección efectiva de la propiedad intelectual. A pesar de estas brechas, el informe es claro: América Latina tiene una oportunidad estratégica para posicionarse como un hub de innovación, si adopta políticas públicas más predecibles, fortalece sus marcos regulatorios y promueve una colaboración más estrecha entre el sector público, privado y académico.
CONTRIBUCIÓN DE LOS MARCOS NORMATIVOS A LOS PROGRAMAS DE VACUNACIÓN EN AMÉRICA LATINA
Este estudio analiza cómo los marcos normativos impactan la sostenibilidad, cobertura e innovación de los programas de vacunación en América Latina. A partir de las lecciones dejadas por la pandemia de COVID-19, se examinan los retos actuales en la región —como la disminución de coberturas, el avance de discursos antivacunas y la falta de financiamiento sostenido— y se destaca la urgencia de contar con regulaciones sólidas y previsiones presupuestales que garanticen la protección de estos programas. La vacunación, que hoy abarca a todas las etapas de la vida, es una herramienta clave de salud pública con alto retorno en inversión y prevención, por lo que su fortalecimiento es una prioridad estratégica para los sistemas de salud.
Observatório de Boas Práticas Regulatórias
Este relatório é uma análise independente sobre a adoção das Boas Práticas Regulatórias (BPR) na regulamentação de produtos farmacêuticos em oito (8) países da América Latina.
A informação provém de fontes confiáveis, no entanto, os dados e informações aqui descritos estarão sujeitos a atualizações e validações. Este estudo não é uma avaliação do nível de maturidade das autoridades regulatórias nacionais de medicamentos, nem substitui ou representa as avaliações oficiais realizadas por organismos autorizados como a Organização Mundial da Saúde (OMS) ou a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS).
Observatory of Good Regulatory Practices
This report is an independent analysis of the adoption of Good Regulatory Practices (GRP) in pharmaceutical product regulation in eight (8) Latin American countries.
The information comes from reliable sources; however, the data and information described herein will be subject to updates and validation. This study is not an evaluation of the maturity level of national drug regulatory authorities, nor does it substitute or replace official assessments conducted by authorized bodies such as the World Health Organization (WHO) or the Pan American Health Organization (PAHO).
Observatorio de Buenas Prácticas Regulatorias
Este informe es un análisis independiente sobre la adopción de las Buenas Prácticas Regulatorias (BPR) en la regulación de productos farmacéuticos en ocho (8) países de América Latina.
La información proviene de fuentes confiables, sin embargo, los datos e información aquí descrita estarán sujetos a ser actualizados y validados. Este estudio no es una evaluación del nivel de madurez de las autoridades regulatorias nacionales de medicamentos, ni sustituye o reemplaza las evaluaciones oficiales realizadas por organismos autorizados como la Organización Mundial de la Salud (OMS) o la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
Análisis de los informes públicos de evaluación (PARs) como herramientas para guiar la toma de decisión basada en la confianza regulatoria por parte de las autoridades regulatorias
La Organización Mundial de la salud recomienda que las Autoridades Regulatorias (ARN) utilicen informes públicos de evaluación (PARs por sus siglas en inglés) como principal fuente de información para llevar a cabo un análisis basado en riesgos; sin embargo, las ARN que utilizan las decisiones de otras jurisdicciones regulatorias de referencia a menudo se enfrentan al desafío de la disponibilidad e integridad de los PARs.
CIRS condujo un estudio para evaluar si la información necesaria para la confianza regulatoria (Reliance) está presente en los PARs de seis ARN de referencia (FDA, EMA, Canadá, Suiza, Australia y Brasil).
FIFARMA Patient W.A.I.T. Indicator 2024 - América Latina (PT)
Melhorar a disponibilidade de medicamentos inovadores na América Latina é uma prioridade para todos os intervenientes no sistema de saúde, especialmente os decisores políticos, os fabricantes de produtos farmacêuticos e os pacientes. Desde 2004, a associação da indústria farmacêutica
A União Europeia (EFPIA) aplica o indicador W.A.I.T. para Pacientes (Waiting to Access Innovative Therapies), que permite às partes interessadas medir a taxa de disponibilidade de medicamentos inovadores em 37 países europeus. Este estudo foi replicado para compreender a taxa de disponibilidade em oito países latino-americanos.
FIFARMA Patient W.A.I.T. Indicator 2024 — América Latina (ESP)
Mejorar la disponibilidad de medicamentos innovadores en América Latina es una prioridad para todos los actores del sistema de salud, especialmente los formuladores de políticas, los fabricantes farmacéuticos y los pacientes. Desde 2004, la asociación de la industria farmacéutica
europea (EFPIA) aplica el indicador W.A.I.T. para Pacientes (por sus siglas en inglés, Waiting to Access Innovative Therapies – En espera de recibir terapias innovadoras), que permite a las partes interesadas medir la tasa de disponibilidad de medicamentos innovadores en 37 países europeos. Este estudio ha sido replicado para comprender la tasa de disponibilidad en ocho países de América Latina.