Construyendo Confianza y Eficiencia: El Nuevo Ensayo de Reliance en Aprobaciones Farmacéuticas
Bueno, hablemos de Reliance con este nuevo estudio que salió a la luz. Básicamente, la Organización Mundial de la Salud (OMS) quiere asegurarse de que las personas en todo el mundo puedan acceder a productos médicos seguros y efectivos sin demoras. Piensan (y en FIFARMA estamos de acuerdo) que una manera de hacerlo es logrando […]
Resumen ejecutivo del Webinar: Enfoques Innovadores para la Implementación del «Reliance» Regulatorio
Descripción General El 8 de mayo de 2024, IFPMA y FIFARMA organizaron un webinar titulado «Enfoques Innovadores para la Implementación del Reliance Regulatorio». La sesión fue parte de la iniciativa en curso «Mes del Reliance«, que tiene como objetivo compartir casos y estrategias exitosas para promover el reliance en los sistemas regulatorios de América Latina. […]
Principios de la confianza regulatoria: Las reglas de juego del Reliance
La importancia de la confianza regulatoria en la industria farmacéutica no puede subestimarse. Con el avance de las tecnologías médicas y un entorno globalizado, la necesidad de un marco regulatorio eficaz y coherente es más crítica que nunca. La Organización Panamericana de la Salud (OPS) ha propuesto una serie de principios fundamentales para la utilización […]
Nuevos procesos de Reliance Regulatorios en el Reino Unido: Introduciendo el Procedimiento de Reconocimiento Internacional (IRP)
Desde el comienzo de 2024, el Reino Unido ha cambiado la forma en que aprueba los medicamentos con algo llamado Procedimiento de Reconocimiento Internacional (IRP). Este nuevo sistema de Reliance Regulatorio reemplaza al antiguo y está diseñado para hacer más rápida y fácil la aprobación de medicamentos que ya han sido aceptados en otros lugares […]
Tendencias en el Surgimiento de Vías de Confiabilidad en América Latina
Por: Mario Alanís, PhDAsesor Sénior, Centro para la Innovación en Ciencias Regulatorias (CIRS) Lawrence Liberti, doctorado, RACProfesor Adjunto de Investigación, Asuntos Regulatorios y Control de CalidadPrograma de Posgrado, Facultad de Farmacia de la Universidad de Temple Los últimos 5 años han atestiguado la previsión de las Academias Nacionales de Ciencias, Ingeniería y Medicina (NASEM por […]