{"id":9969,"date":"2026-09-02T09:54:51","date_gmt":"2026-09-02T14:54:51","guid":{"rendered":"https:\/\/fifarma.org\/?p=9969"},"modified":"2026-09-02T13:27:15","modified_gmt":"2026-09-02T18:27:15","slug":"acceso-a-la-innovacion-en-america-latina-wait-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fifarma.org\/pt\/acceso-a-la-innovacion-en-america-latina-wait-2026\/","title":{"rendered":"FIFARMA W.A.I.T. Indicator 2026: del tiempo de espera a la oportunidad de avanzar"},"content":{"rendered":"

<\/path><\/svg><\/span><\/span>Estimated reading time: <\/span>4<\/span> minutos<\/span><\/p>\n\n\n\n

Un paciente en Am\u00e9rica Latina espera, en promedio, 5,7 a\u00f1os<\/strong> desde que un medicamento innovador se aprueba en Estados Unidos o Europa hasta que puede acceder a \u00e9l en su pa\u00eds. Ese es el hallazgo central del FIFARMA W.A.I.T. Indicator 2026,<\/strong> desarrollado junto a IQVIA sobre 447 mol\u00e9culas innovadoras aprobadas entre 2014 y 2025 en diez pa\u00edses que concentran m\u00e1s del 80% de la poblaci\u00f3n de la regi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Medir la distancia entre la innovaci\u00f3n y el paciente<\/h2>\n\n\n\n

Medir esa distancia es el primer paso para acortarla. La espera se divide en dos tramos: 36 meses (3 a\u00f1os) hasta la aprobaci\u00f3n regulatoria local (incluyendo tiempos de sometimiento) y 32 meses adicionales (2,7 a\u00f1os) hasta que el tratamiento est\u00e9 efectivamente disponible. En total, 68 meses en los que la innovaci\u00f3n existe, est\u00e1 aprobada en el mundo, pero todav\u00eda no llega a quien la necesita.<\/p>\n\n\n\n

La brecha va en aumento: el promedio regional pas\u00f3 de 4,5 a\u00f1os en 2023 a 4,8 en 2024, 5,6 en 2025 y 5,7 en 2026. Lo relevante es d\u00f3nde se desplaz\u00f3 el cuello de botella: mientras los plazos regulatorios llegaron a mejorar en algunos casos un 5%, los retrasos posteriores a la aprobaci\u00f3n crecieron un 10%. Hoy, la gran oportunidad est\u00e1 en transitar hacia soluciones m\u00e1s sostenibles y basadas en el valor, que faciliten la llegada de los nuevos tratamientos a quienes los esperan.<\/p>\n\n\n\n

Cu\u00e1nto tarda el acceso a las terapias innovadoras en cada pa\u00eds<\/h2>\n\n\n\n

Cada pa\u00eds tiene su propio punto de partida, y tambi\u00e9n oportunidades concretas para avanzar hacia un acceso m\u00e1s oportuno:<\/p>\n\n\n\n

Pa\u00eds<\/em><\/strong><\/td>Tiempo de acceso<\/em><\/strong><\/td>Pa\u00eds<\/em><\/strong><\/td>Tiempo de acceso<\/em><\/strong><\/td><\/tr>
Argentina<\/strong><\/td>5,3 a\u00f1os<\/td>Equador<\/strong><\/td>5,8 a\u00f1os<\/td><\/tr>
Brasil<\/strong><\/td>5,5 a\u00f1os<\/td>Rep. Dominicana<\/strong><\/td>5,9 a\u00f1os<\/td><\/tr>
Peru<\/strong><\/td>5,5 a\u00f1os<\/td>Chile<\/strong><\/td>7,1 a\u00f1os<\/td><\/tr>
Col\u00f4mbia<\/strong><\/td>5,7 a\u00f1os<\/td>Costa Rica<\/strong><\/td>7,3 a\u00f1os<\/td><\/tr>
M\u00e9xico<\/strong><\/td>5,8 a\u00f1os<\/td>Panam\u00e1<\/strong><\/td>7,6 a\u00f1os<\/td><\/tr><\/tbody><\/table>
Fonte: FIFARMA W.A.I.T. Indicator 2026 (IQVIA)<\/a>, tiempos desde la aprobaci\u00f3n global.<\/em><\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

Argentina lidera con el menor tiempo de espera; Brasil registra la aprobaci\u00f3n regulatoria m\u00e1s r\u00e1pida de los diez mercados; Per\u00fa es el pa\u00eds que llega m\u00e1s r\u00e1pido al paciente una vez aprobado el tratamiento; y M\u00e9xico alcanza el mayor nivel de disponibilidad total de la regi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

El camino de la aprobaci\u00f3n al acceso:<\/h2>\n\n\n\n

S\u00f3lo el 60% de las mol\u00e9culas analizadas llegan a la regi\u00f3n. Sin embargo, la aprobaci\u00f3n regulatoria es solo una parte del camino: apenas el 34% alcanza disponibilidad total con reembolso amplio. El resto se distribuye entre disponibilidad limitada (21%), acceso \u00fanicamente en el mercado privado (27%) y mol\u00e9culas aprobadas que a\u00fan no est\u00e1n disponibles (18%). Estas diferencias muestran una oportunidad clave para la regi\u00f3n: avanzar hacia mecanismos que permitan que la aprobaci\u00f3n se traduzca m\u00e1s r\u00e1pidamente en acceso efectivo para los pacientes, independientemente del sistema de salud al que pertenezcan.<\/p>\n\n\n\n

Las brechas tambi\u00e9n var\u00edan seg\u00fan el \u00e1rea terap\u00e9utica. Oncolog\u00eda presenta los mayores niveles de acceso, aunque solo el 27% de sus mol\u00e9culas alcanza disponibilidad total y un 18% est\u00e1 disponible \u00fanicamente a trav\u00e9s de canales privados. En contraste, las terapias para el sistema nervioso central registran apenas un 14% de disponibilidad total.<\/p>\n\n\n\n

La salud no es un gasto: es una inversi\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n

El estudio es claro en su diagn\u00f3stico: la brecha no se debe a la falta de innovaci\u00f3n, sino a la diferencia entre el ritmo al que esta avanza y la capacidad de los sistemas de salud para incorporarla<\/strong>. El gasto p\u00fablico en salud de la regi\u00f3n promedia el 4,4% del PIB, por debajo del 6% recomendado por la OMS y del 6,5% de la OCDE. En terapias innovadoras la distancia se duplica: 0,19% del PIB frente al 0,44% de los pa\u00edses de la OCDE.<\/p>\n\n\n\n

\n \n

\u201cLa salud no es una prioridad; se considera m\u00e1s bien una carga o un gasto, en lugar de lo que deber\u00eda ser: una inversi\u00f3n.\u201d<\/p>\n \n\n \u2014 Exministro de Salud, entrevistado para el FIFARMA W.A.I.T. Indicator 2026<\/strong>\n <\/cite>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

Una inversi\u00f3n insuficiente en salud no solo limita el acceso a nuevas terapias; tambi\u00e9n reduce la capacidad de los sistemas para evaluarlas e incorporarlas de manera eficiente. Esto puede generar procesos m\u00e1s fragmentados, mayores demoras y v\u00edas de acceso menos predecibles, como la judicializaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

\n

El desaf\u00edo ser\u00e1 a\u00fan mayor en los pr\u00f3ximos a\u00f1os. Con el envejecimiento de la poblaci\u00f3n y el aumento de las enfermedades cr\u00f3nicas, se proyecta que el gasto en salud de la regi\u00f3n pase del 7,4% del PIB actual a cerca del 9,3% en 2050. Invertir mejor hoy es tambi\u00e9n preparar los sistemas de salud para responder de manera m\u00e1s sostenible a las necesidades del futuro.<\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

El camino para avanzar: colaboraci\u00f3n, tecnolog\u00eda y planificaci\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n

La regi\u00f3n ya cuenta con avances sobre los cuales construir. Seis agencias regulatorias latinoamericanas \u2014COFEPRIS, ANVISA, INVIMA, ISPCH, ARCSA y ANMAT\u2014 ya son reconocidas por la OPS como Autoridades Nacionales Regionales de Referencia, fortaleciendo las condiciones para impulsar mecanismos de reliance y avanzar hacia procesos de aprobaci\u00f3n m\u00e1s \u00e1giles y predecibles. A partir de estos avances, el informe propone tres oportunidades para acelerar el acceso: fortalecer la colaboraci\u00f3n entre pa\u00edses e instituciones, integraci\u00f3n de nuevas tecnolog\u00edas como la inteligencia artificial en los procesos regulatorios y de evaluaci\u00f3n, y anticipar las necesidades de los sistemas de salud para priorizar las terapias de mayor impacto.<\/p>\n\n\n\n

\n \n

\u201cEducar y facilitar el acceso a la informaci\u00f3n nos permite identificar d\u00f3nde est\u00e1n los principales cuellos de botella. Reconocerlos es el primer paso para trabajar juntos y seguir avanzando hacia sistemas de salud con mayor acceso y mejores resultados.\u201d<\/p>\n \n\n \u2014 Vitor Nasciben, Co-chair del grupo de acceso de FIFARMA<\/strong>\n <\/cite>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

\n \n

\u201cLa oportunidad est\u00e1 en socializar y hacer m\u00e1s visibles las rutas de atenci\u00f3n, para que cada paciente sepa c\u00f3mo llegar oportunamente al tratamiento que necesita, especialmente cuando el tiempo es determinante como en oncolog\u00eda.\u201d<\/p>\n \n\n \u2014 Alejandra Toro, Fundadora de la Corporaci\u00f3n Luz Rosa<\/strong>\n <\/cite>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

Detr\u00e1s de cada mes de espera hay pacientes que necesitan respuesta. Reducir los 5,7 a\u00f1os que hoy separan la innovaci\u00f3n de quienes la necesitan requiere convertir la evidencia en acci\u00f3n, fortalecer los sistemas de salud y avanzar hacia decisiones que permitan un acceso m\u00e1s oportuno y sostenible.<\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Un paciente en Am\u00e9rica Latina espera, en promedio, 5,7 a\u00f1os desde que un medicamento innovador se aprueba en Estados Unidos o Europa hasta que puede acceder a \u00e9l en su pa\u00eds. Ese es el hallazgo central del FIFARMA W.A.I.T. 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