{"id":7707,"date":"2024-05-16T13:01:18","date_gmt":"2024-05-16T18:01:18","guid":{"rendered":"https:\/\/fifarma.org\/?p=7707"},"modified":"2024-05-16T13:03:23","modified_gmt":"2024-05-16T18:03:23","slug":"resumen-ejecutivo-webinar-enfoques-innovadores-implementacion-reliance-regulatorio","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fifarma.org\/pt\/resumen-ejecutivo-webinar-enfoques-innovadores-implementacion-reliance-regulatorio\/","title":{"rendered":"Resumen ejecutivo del Webinar: Enfoques Innovadores para la Implementaci\u00f3n del “Reliance” Regulatorio"},"content":{"rendered":"

Descripci\u00f3n General<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

El 8 de mayo de 2024, IFPMA y FIFARMA organizaron un webinar titulado “Enfoques Innovadores para la Implementaci\u00f3n del Reliance <\/em>Regulatorio”. La sesi\u00f3n fue parte de la iniciativa en curso “Mes del Reliance<\/em>“, que tiene como objetivo compartir casos y estrategias exitosas para promover el reliance<\/em> en los sistemas regulatorios de Am\u00e9rica Latina. El webinar atrajo a m\u00e1s de 300 participantes, reflejando un fuerte inter\u00e9s regional en avanzar e innovar en las pr\u00e1cticas regulatorias.<\/p>\n\n\n\n

Puntos destacados:<\/strong><\/h4>\n\n\n\n
    \n
  1. Palabras de bienvenida:<\/strong>\n
      \n
    • La sesi\u00f3n comenz\u00f3 con una bienvenida de Yaneth Giha, Directora Ejecutiva de FIFARMA, quien destac\u00f3 la participaci\u00f3n de m\u00e1s de 300 profesionales en el evento. El objetivo era explorar c\u00f3mo se puede aprovechar el reliance<\/em> para mejorar los ecosistemas de salud y mejorar el acceso de los pacientes a los medicamentos en toda la regi\u00f3n de Am\u00e9rica Latina.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n
    • Presentaciones:<\/strong>\n
        \n
      • Janice Bernat, Directora de Asuntos Cient\u00edficos y Regulatorios de IFPMA introdujo el concepto de reliance<\/em> regulatorio, mostrando c\u00f3mo puede agilizar procedimientos y fomentar la confianza entre las autoridades regulatorias nacionales. Utilizando las Buenas Pr\u00e1cticas de Reliance de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud como referencia, ilustr\u00f3 el espectro del reliance<\/em> y su potencial para mejorar la eficiencia regulatoria y la confianza.<\/li>\n\n\n\n
      • Lodovico Samuele Paganini Oficial Cient\u00edfico de Participaci\u00f3n de Interesados de Swissmedic, Agencia Suiza para Productos Terap\u00e9uticos, present\u00f3 el enfoque de Swissmedic hacia la colaboraci\u00f3n, el reliance<\/em> y el trabajo compartido. Detall\u00f3 su participaci\u00f3n en el Consorcio Access, que permite alcanzar simult\u00e1neamente a una gran poblaci\u00f3n compartiendo responsabilidades de evaluaci\u00f3n entre las agencias miembro. Este enfoque, se\u00f1al\u00f3, ahorra recursos y mejora el intercambio de experiencia.<\/li>\n\n\n\n
      • Jorge Azar Director Senior de Asuntos Regulatorios para Am\u00e9rica Latina de AstraZeneca quien habl\u00f3 en representaci\u00f3n del Grupo de Trabajo de Reliance<\/em> de IFPMA, discuti\u00f3 herramientas pr\u00e1cticas para implementar el reliance<\/em>, enfatizando la importancia de la similitud del producto y el uso efectivo de informes de evaluaci\u00f3n. Destac\u00f3 c\u00f3mo las variaciones regionales, como las diferencias clim\u00e1ticas, pueden abordarse dentro de los marcos de reliance<\/em> sin comprometer la calidad del producto.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n
      • Discusi\u00f3n en panel:<\/strong>\n
          \n
        • El panel, moderado por Sergio Cavallero de IFPMA, se centr\u00f3 en las oportunidades y desaf\u00edos para implementar el reliance<\/em> en Am\u00e9rica Latina. Las discusiones abordaron la necesidad de esfuerzos colaborativos, armonizaci\u00f3n y construcci\u00f3n de confianza entre los reguladores y la industria regulada.<\/li>\n\n\n\n
        • Los puntos clave del panel incluyeron los beneficios de participar en esfuerzos colaborativos como el Consorcio Access y el potencial de Am\u00e9rica Latina para aprender de tales modelos y mejorar sus sistemas regulatorios.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n
        • Palabras de cierre:<\/strong>\n
            \n
          • El webinar concluy\u00f3 con un recordatorio del compromiso continuo con el fortalecimiento de los sistemas regulatorios y la promoci\u00f3n de mecanismos de reliance<\/em>. Se invit\u00f3 a los participantes a la pr\u00f3xima sesi\u00f3n, que se centr\u00f3 en cambios posteriores al registro, indicando la continuaci\u00f3n de los esfuerzos para mejorar las pr\u00e1cticas regulatorias.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

            Conclusiones clave<\/strong><\/h4>\n\n\n\n
              \n
            • Reliance<\/em> como estrategia:<\/strong> El reliance<\/em> regulatorio est\u00e1 emergiendo como una estrategia vital para asegurar el uso eficiente de recursos y fomentar la confianza y cooperaci\u00f3n internacionales.<\/li>\n\n\n\n
            • Modelos colaborativos:<\/strong> Ejemplos como el Consorcio Access demuestran c\u00f3mo los modelos colaborativos pueden reducir significativamente la carga de trabajo en las agencias regulatorias individuales mientras se mantienen altos est\u00e1ndares.<\/li>\n\n\n\n
            • Similitud del producto y evaluaciones:<\/strong> Se enfatiz\u00f3 la importancia de mantener la similitud del producto a trav\u00e9s de diferentes regiones y aprovechar los informes de evaluaci\u00f3n como una manera de agilizar las aprobaciones sin comprometer la seguridad o eficacia.<\/li>\n\n\n\n
            • Futuros escenarios:<\/strong> Las discusiones apuntaron hacia una mayor armonizaci\u00f3n y la adopci\u00f3n de modelos de reliance<\/em> adaptados a las necesidades y capacidades regionales.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

              <\/p>\n\n\n\n

              Este webinario proporcion\u00f3 valiosas perspectivas sobre c\u00f3mo se est\u00e1 avanzando en el reliance<\/em> regulatorio y las posibles v\u00edas para su aplicaci\u00f3n m\u00e1s amplia en Am\u00e9rica Latina. Las discusiones destacaron tanto las oportunidades como las complejidades involucradas en la implementaci\u00f3n de tales marcos de manera efectiva.<\/p>\n\n

              \n\n\t\t\n
                \n\t\t\t <\/ul>\n <\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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