{"id":1858,"date":"2022-12-02T14:24:26","date_gmt":"2022-12-02T19:24:26","guid":{"rendered":"https:\/\/fifarma.org\/?p=1858"},"modified":"2023-05-04T13:44:32","modified_gmt":"2023-05-04T18:44:32","slug":"los-tratados-internacionales-en-america-latina-e-innovacion-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fifarma.org\/pt\/los-tratados-internacionales-en-america-latina-e-innovacion-farmaceutica\/","title":{"rendered":"Los tratados internacionales en Am\u00e9rica Latina e innovaci\u00f3n farmac\u00e9utica."},"content":{"rendered":"<p class=\"has-small-font-size\"><strong>Por: Fernando Portugal, <br>Director de propiedad intelectual en Asociaci\u00f3n Mexicana de Industrias de Investigaci\u00f3n Farmac\u00e9utica, A.C. (AMIIF)<\/strong><\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:15px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>La entrada en vigor del Acuerdo sobre los ADPIC, en 1995, junto con el resto del <em>corpus juris<\/em> de la Organizaci\u00f3n Mundial de Comercio (OMC), supuso una revoluci\u00f3n jur\u00eddica para los pa\u00edses de Am\u00e9rica Latina, que en mayor o menor medida tuvieron que adaptar sus legislaciones a las nuevas disposiciones establecidas en ese tratado.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>A diferencia de ulteriores tratados, el Acuerdo sobre los ADPIC contiene pocas disposiciones concretas para el \u00e1mbito farmac\u00e9utico. El art\u00edculo 39.3 se enfoca en la protecci\u00f3n que debe darse a los datos cl\u00ednicos, es decir a la informaci\u00f3n que debe someterse ante las autoridades de salud para demostrar que un medicamento es seguro y eficaz y, por ende, susceptible de comercializarse.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Ese r\u00e9gimen sobre la protecci\u00f3n se fortaleci\u00f3 a trav\u00e9s de otros acuerdos de libre comercio. Uno de los primeros, el Tratado de Libre Comercio de Am\u00e9rica del Norte (TLCAN o NAFTA) que vincul\u00f3 a Canad\u00e1, Estados Unidos y M\u00e9xico. En ese instrumento se especificaba la temporalidad que debe tener la figura de protecci\u00f3n de datos: al menos cinco a\u00f1os. Durante ese per\u00edodo de tiempo el generador de los datos ser\u00eda el \u00fanico que pudiera emplearlos para obtener la autorizaci\u00f3n de comercializar del producto farmac\u00e9utico respectivo. Al expirar ese plazo, un tercero podr\u00eda solicitar la autorizaci\u00f3n comercial bas\u00e1ndose en los datos cl\u00ednicos aportados por el generador original (ese tipo de medicamentos son los conocidos como gen\u00e9ricos). Ese modelo se sigui\u00f3 en diversos tratados que Estados Unidos ha celebrado con pa\u00edses de la regi\u00f3n latinoamericana.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Con el paso del tiempo, Estados Unidos sum\u00f3 otras medidas sobre innovaci\u00f3n m\u00e9dica a su agenda de negociaciones, como la vinculaci\u00f3n de patentes (que busca evitar la comercializaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos infractores de patentes) y el ajuste en la vigencia de las patentes para compensar los retrasos en que incurra la autoridad sanitaria al aprobar medicamentos, plazo en el que el titular de la patente se ve impedido para ejercer su derecho exclusivo de explotar el producto protegido.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Las obligaciones sobre innovaci\u00f3n farmac\u00e9utica normalmente est\u00e1n presentes en los tratados de libre comercio que Estados Unidos ha celebrado con pa\u00edses de la regi\u00f3n latinoamericana y, en cierta medida, en aquellos que existen con la Uni\u00f3n Europea. Sin embargo, se han quedado fuera de los m\u00faltiples acuerdos entre nuestros pa\u00edses. Por ejemplo, en la Alianza del Pac\u00edfico (Chile, Colombia, M\u00e9xico y Per\u00fa) no existe un Cap\u00edtulo de Propiedad Intelectual. Ha habido avances generales, como por ejemplo en lo que ser\u00e1 el Cap\u00edtulo de Propiedad Intelectual en el Tratado de Libre Comercio entre M\u00e9xico y Ecuador. Pero, aunque ser\u00e1 uno de los m\u00e1s sofisticados en el entorno latinoamericano, al parecer, no tendr\u00e1 disposiciones espec\u00edficas sobre innovaci\u00f3n farmac\u00e9utica.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>En 2021, en el marco de la OMC, Sud\u00e1frica e India presentaron una propuesta para exentar la aplicaci\u00f3n de derechos de patente para productos relacionados con la COVID 19 (ello se aprob\u00f3 solamente para vacunas y al momento de escribir estas l\u00edneas se discute su extensi\u00f3n a otros productos). Esa propuesta ha dado lugar a un amplio debate sobre los efectos que la propiedad intelectual tiene en el acceso a los medicamentos. A trav\u00e9s de la evidencia existente diferentes voces han esgrimido que la propiedad intelectual, lejos de ser un obst\u00e1culo para la protecci\u00f3n de la salud, incide positivamente para fomentar el desarrollo de nuevos tratamientos. Como parte de las discusiones en la OMC, el 1 de noviembre de 2022, M\u00e9xico y Suiza emitieron un comunicado conjunto<sup>1<\/sup> en el que destacan:&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>\u201c[\u2026] no parece que sea necesario introducir ajustes en el sistema de propiedad intelectual. Si, a pesar de todo, se prorrogara la Decisi\u00f3n, esto tendr\u00eda incluso un efecto perjudicial y nos dejar\u00eda mal equipados para luchar eficazmente contra la pandemia de COVID-19 y las posibles pandemias futuras\u201d&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>La adecuada protecci\u00f3n de la salud est\u00e1 ligada a la creaci\u00f3n de las condiciones necesarias para asegurar que continu\u00e9 la investigaci\u00f3n cient\u00edfica m\u00e9dica. Si bien un adecuado ecosistema de innovaci\u00f3n requiere de un conjunto de pol\u00edticas p\u00fablicas, no puede soslayarse la importancia que, para lograrlo, tiene el contar con un r\u00e9gimen jur\u00eddico s\u00f3lido y robusto de propiedad intelectual.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>En ese sentido, los pa\u00edses latinoamericanos deber\u00edamos dejar de ser reactivos y convertirnos en mucho m\u00e1s propositivos al negociar tratados internacionales y acordar iniciativas de cooperaci\u00f3n internacionales sobre propiedad intelectual, en el entendido de que m\u00e1s all\u00e1 de impulsar la econom\u00eda y la inversi\u00f3n, \u00e9sta constituye un detonador para mejorar las condiciones de salud p\u00fablica. Adem\u00e1s, debemos estar conscientes que la adecuada implementaci\u00f3n dom\u00e9stica de las obligaciones internacionales en la materia, m\u00e1s all\u00e1 de implicar el cumplimiento de compromisos, tiene m\u00e9ritos propios para generar el bienestar que requieren nuestros pueblos.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n    <div class=\"xs_social_share_widget xs_share_url after_content \t\tmain_content  wslu-style-1 wslu-share-box-shaped wslu-fill-colored wslu-none wslu-share-horizontal wslu-theme-font-no wslu-main_content\">\n\n\t\t\n        <ul>\n\t\t\t        <\/ul>\n    <\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Por: Fernando Portugal, Director de propiedad intelectual en Asociaci\u00f3n Mexicana de Industrias de Investigaci\u00f3n Farmac\u00e9utica, A.C. 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