{"id":1578,"date":"2021-11-26T14:49:00","date_gmt":"2021-11-26T19:49:00","guid":{"rendered":"https:\/\/fifarma.org\/?p=1578"},"modified":"2023-04-02T08:04:47","modified_gmt":"2023-04-02T13:04:47","slug":"fifarma-participa-en-el-6to-encuentro-internacional-de-regulacion-sanitaria-organizado-por-amepres","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fifarma.org\/pt\/fifarma-participa-en-el-6to-encuentro-internacional-de-regulacion-sanitaria-organizado-por-amepres\/","title":{"rendered":"FIFARMA participa en el 6to Encuentro Internacional de Regulaci\u00f3n Sanitaria organizado por AMEPRES"},"content":{"rendered":"<p class=\"has-medium-font-size\"><strong>FIFARMA participa en el 6to Encuentro Internacional de Regulaci\u00f3n Sanitaria organizado por AMEPRES<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>La semana del del 9 al 12 de noviembre de 2021, se llev\u00f3 a cabo de manera virtual el 6to Encuentro Internacional de Regulaci\u00f3n Sanitaria, organizado por la Asociaci\u00f3n Mexicana de Profesionales en Regulaci\u00f3n Sanitaria (<a href=\"https:\/\/amepresmexico.org.mx\/\" rel=\"noreferrer noopener\" target=\"_blank\">AMEPRES<\/a>). Este es un evento que reviste gran importancia para el sector de regulaci\u00f3n sanitaria de productos m\u00e9dicos o insumos para la salud en Latinoam\u00e9rica y cont\u00f3 con la participaci\u00f3n de autoridades sanitarias, representantes de la industria farmac\u00e9utica, organismos internacionales, consultores y l\u00edderes de opini\u00f3n de la regi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Cammilla Gomes (L\u00edder de Pol\u00edticas Regulatorias en Roche) y Leonardo Sempr\u00fan (L\u00edder de Pol\u00edticas Regulatorias en MSD) representaron el grupo de trabajo de Regulatorio y Biol\u00f3gicos de FIFARMA en la sesi\u00f3n titulada \u201cBuenas Pr\u00e1cticas Regulatorias y Reliance\u201d, moderada por el QFB. Stephan Jarpa de la Agencia Inhouse, en esta sesi\u00f3n tambi\u00e9n se cont\u00f3 con la participaci\u00f3n del Dr. Heriberto Garc\u00eda- Director del Instituto de Salud P\u00fablica de Chile (ISP), Dra. Ileana Fleitas -representante de la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud (OPS), y el Dr. Mario Alanis \u2013 Centro de Innovaci\u00f3n en Ciencia Regulatoria (CIRS).<\/p>\n\n\n\n<p>La discusi\u00f3n fue motivada por la reciente publicaci\u00f3n (abril de 2021) de las&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.who.int\/news\/item\/29-04-2021-who-publishes-new-guidance-to-promote-strong-efficient-and-sustainable-regulatory-systems\" rel=\"noreferrer noopener\" target=\"_blank\">Gu\u00edas de Buenas Pr\u00e1cticas Regulatorias (BPR) y Buenas Pr\u00e1cticas de Reliance (BRelP) de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS)<\/a>. Las gu\u00edas de la OMS tienen como objetivo ayudar a los pa\u00edses a mejorar la supervisi\u00f3n y regulaci\u00f3n de medicamentos y otros productos m\u00e9dicos, as\u00ed como promover una mayor colaboraci\u00f3n entre los reguladores a nivel regional e internacional para aprovechar los recursos de manera m\u00e1s eficiente y garantizar que productos m\u00e9dicos seguros, eficaces y de calidad lleguen a las personas m\u00e1s r\u00e1pidamente.<\/p>\n\n\n\n<p>En su&nbsp;<a href=\"https:\/\/fifarma.org\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/Buenas-Practicas-FIFARMA-6-EIRS-AMEPRES-002.pdf\" rel=\"noreferrer noopener\" target=\"_blank\">intervenci\u00f3n<\/a>, FIFARMA destac\u00f3 y reforz\u00f3 la importancia de las Buenas Pr\u00e1cticas Regulatorias (BPR) como principios y procedimientos que aseguran una regulaci\u00f3n coherente y efectiva, como elemento fundamental para la sustentabilidad del sistema de salud en los pa\u00edses. As\u00ed mismo, se mencionaron los facilitadores y consideraciones para la implementaci\u00f3n pr\u00e1ctica de las BPR, que permita o facilite el fortalecimiento de la capacidad institucional para la gesti\u00f3n regulatoria y el control social en el proceso regulatorio.<\/p>\n\n\n\n<p>Adicionalmente, FIFARMA present\u00f3 las consideraciones de la industria respecto a la implementaci\u00f3n de mecanismos de reliance regulatorio o utilizaci\u00f3n de decisiones regulatorias de otras jurisdicciones, el cual es un tema global que viene ganando tracci\u00f3n en las conversaciones sobre la forma de mejorar la capacidad del sistema regulatorio y aumentar su eficiencia, facilit\u00e1ndose as\u00ed la toma de decisiones regulatorias.<\/p>\n\n\n\n<p>Durante la discusi\u00f3n se pudo conocer como las Agencias Regulatorias Nacionales (ARN) pueden considerar las diferentes opciones de reliance en el contexto de sus necesidades, las caracter\u00edsticas del sistema nacional de salud y regulatorio. Evaluando as\u00ed la capacidad existente, necesidades de los sistemas y de qu\u00e9 forma pueden completar esta capacidad para aumentar la eficiencia.<\/p>\n\n\n\n<p>Durante el debate, los panelistas intercambiaron sus puntos de vista en relaci\u00f3n con la utilizaci\u00f3n de reliance como una forma funcional y pr\u00e1ctica de regular los productos m\u00e9dicos e insumos para la salud en un mundo globalizado, con m\u00faltiples cadenas de suministro, sofisticaci\u00f3n de las tecnolog\u00edas sanitarias, crecientes demandas en salud p\u00fablica y recursos limitados, as\u00ed como las relaciones existentes entre buenas pr\u00e1cticas regulatorias a la implementaci\u00f3n de mecanismos de reliance. Por otro lado se mencionaron otros recursos que los pa\u00edses pueden utilizar para avanzar hacia el fortalecimiento de sus sistemas de regulaci\u00f3n sanitaria, como lo son:&nbsp;<a href=\"https:\/\/iris.paho.org\/handle\/10665.2\/52851\" rel=\"noreferrer noopener\" target=\"_blank\">La Herramienta Mundial de la OMS para la Evaluaci\u00f3n de Sistemas Regulatorios Nacionales<\/a>&nbsp;y&nbsp;<a href=\"https:\/\/iris.paho.org\/handle\/10665.2\/53794\" rel=\"noreferrer noopener\" target=\"_blank\">las recomendaciones de la OPS en el Informe \u201cFortalecimiento de los sistemas regulatorios en la Regi\u00f3n de las Am\u00e9ricas<\/a>\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>Los panelistas comentaron, adicionalmente, sobre las nuevas estrategias adoptadas para atender la emergencia de COVID-19, las cuales llegaron para quedarse debido al beneficio pr\u00e1ctico que aportaron, por ejemplo: el incremento de la comunicaci\u00f3n y transparencia en la actividad de los reguladores y la industria, interacciones virtuales, digitalizaci\u00f3n de tr\u00e1mites, entre otros.<\/p>\n\n\n\n<p>Durante la sesi\u00f3n Cammilla Gomes y Leonardo Sempr\u00fan resaltaron el rol de la industria farmac\u00e9utica frente a la colaboraci\u00f3n y el di\u00e1logo entre todas las partes interesadas, que participan en las actividades de Buenas Pr\u00e1cticas Regulatorias y Reliance para ayudar a generar y construir la confianza.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cTodos somos socios para garantizar que los pacientes sigan teniendo acceso a medicamentos seguros, eficaces y de alta calidad.\u201d<\/p>\n\n\n\n<p>Los mensajes de FIFARMA en este evento est\u00e1n en l\u00ednea con los documentos de posici\u00f3n&nbsp;<a href=\"https:\/\/fifarma.org\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/FIFARMA-GRP-15-07-2019-pages-trad-ESP.pdf\" rel=\"noreferrer noopener\" target=\"_blank\">\u201cBuenas pr\u00e1cticas regulatorias en la regi\u00f3n de Am\u00e9rica Latina\u201d<\/a>&nbsp;y&nbsp;<a href=\"https:\/\/fifarma.org\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/PAPER-RELIANCE.pdf\" rel=\"noreferrer noopener\" target=\"_blank\">\u201cConsideraciones para la utilizaci\u00f3n efectiva de decisiones regulatorias de otras jurisdicciones (reliance) por las agencias regulatorias en la regi\u00f3n de am\u00e9rica latina: perspectiva de la industria\u201d<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><em>* La informaci\u00f3n contenida en este documento es un resumen del webinar que retrata la perspectiva de los expertos y no necesariamente refleja los puntos de vista, pensamientos u opiniones de FIFARMA o sus miembros. Cualquier contenido proporcionado por nuestros expertos es de su opini\u00f3n y no tiene la intenci\u00f3n de difamar a ninguna religi\u00f3n, grupo \u00e9tnico, club, organizaci\u00f3n, empresa, individuo, ni a nadie, ni a nada.<\/em><\/p>\n\n    <div class=\"xs_social_share_widget xs_share_url after_content \t\tmain_content  wslu-style-1 wslu-share-box-shaped wslu-fill-colored wslu-none wslu-share-horizontal wslu-theme-font-no wslu-main_content\">\n\n\t\t\n        <ul>\n\t\t\t        <\/ul>\n    <\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>FIFARMA participa en el 6to Encuentro Internacional de Regulaci\u00f3n Sanitaria organizado por AMEPRES La semana del del 9 al 12 de noviembre de 2021, se llev\u00f3 a cabo de manera virtual el 6to Encuentro Internacional de Regulaci\u00f3n Sanitaria, organizado por la Asociaci\u00f3n Mexicana de Profesionales en Regulaci\u00f3n Sanitaria (AMEPRES). 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