9 de octubre de 2024<\/strong>. FIFARMA lanz\u00f3 la tercera edici\u00f3n de su informe W.A.I.T Indicator 2024, que mide los tiempos de acceso a medicamentos innovadores en Am\u00e9rica Latina.<\/p>\n\n\n\n El informe 2024 cubre cinco \u00e1reas terap\u00e9uticas: oncolog\u00eda, enfermedades hu\u00e9rfanas, inmunol\u00f3gicas e inflamatorias, sistema nervioso central, y cardiometab\u00f3licas. En total fueron monitoreadas 365 mol\u00e9culas o tratamientos aprobados por las agencias regulatorias de los Estados Unidos (FDA<\/strong><\/a>) y la Uni\u00f3n Europea (EMA<\/strong><\/a>) en los \u00faltimos diez a\u00f1os (2014-2023). Estas mol\u00e9culas representan el 80% de todas las nuevas sustancias activas (NSA) lanzadas internacionalmente en el periodo de estudio. Se ampl\u00eda igualmente a diez el n\u00famero de pa\u00edses analizados: Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, M\u00e9xico, Panam\u00e1, Per\u00fa y Rep\u00fablica Dominicana.<\/p>\n\n\n\n Principales resultados del informe<\/strong><\/p>\n\n\n\n Existe una limitada disponibilidad de medicamentos innovadores o de \u00faltima generaci\u00f3n en Latinoam\u00e9rica<\/strong>. El 61% de los medicamentos aprobados internacionalmente (FDA o EMA) tienen aprobaci\u00f3n regulatoria local en al menos un pa\u00eds, pero solo el 35% tienen disponibilidad p\u00fablica completa o parcial. Para el caso de los tratamientos m\u00e1s recientes, la disponibilidad se reduce considerablemente. De los medicamentos aprobados internacionalmente a partir de 2020, menos del 12% tienen disponibilidad p\u00fablica completa o parcial en nuestra regi\u00f3n, lo que indica que la innovaci\u00f3n no est\u00e1 llegando a los pacientes al ritmo que se produce.<\/p>\n\n\n\n Los tiempos de espera son extensos para el acceso a medicamentos de \u00faltima generaci\u00f3n. <\/strong>En Latinoam\u00e9rica, un medicamento nuevo puede tardar un promedio de 4.75 a\u00f1os para tener disponibilidad p\u00fablica, limitada o completa a partir de la aprobaci\u00f3n regulatoria en Estados Unidos (FDA) o la Uni\u00f3n Europea (EMA). En estas condiciones, un medicamento aprobado por la FDA o EMA en octubre de 2024, s\u00f3lo estar\u00e1 disponible al p\u00fablico en los sistemas de salud latinoamericanos en agosto de 2029.<\/p>\n\n\n\n \u201cUn caso identificado por el estudio, que evidencia con claridad las demoras en los procesos de aprobaci\u00f3n y acceso, es el de los tratamientos para enfermedades hu\u00e9rfanas y oncol\u00f3gicas, donde el 87% no tuvo ning\u00fan avance en su tr\u00e1mite<\/strong> de aprobaci\u00f3n regulatoria o de acceso al p\u00fablico en el \u00faltimo a\u00f1o (2023-2024) en Latinoam\u00e9rica\u201d. Menciona Andre Ballalai<\/strong><\/a>, Asociado Principal de IQVIA y l\u00edder del proyecto<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n \u201cLa aprobaci\u00f3n regulatoria, los plazos de reembolso y el acceso a medicamentos innovadores en la regi\u00f3n enfrentan demoras significativas. En pa\u00edses como Colombia, Chile y M\u00e9xico, estos procesos superan el promedio regional, tardando m\u00e1s de 5 a\u00f1os. Informes como el W.A.I.T nos brindan datos clave para analizar esta compleja realidad. Solo con un entendimiento del entorno de salud de la regi\u00f3n podemos promover espacios de di\u00e1logo y colaboraci\u00f3n que permitan trazar una hoja de ruta clara para reducir los tiempos de acceso, siempre poniendo a los pacientes en el centro de la conversaci\u00f3n. Esta es una responsabilidad compartida, y en FIFARMA asumimos ese compromiso como prioridad.\u201d afirm\u00f3 Yaneth Giha<\/strong><\/a>, Directora Ejecutiva de FIFARMA.<\/strong><\/p>\n\n\n\n El informe FIFARMA W.A.I.T. (Waiting to Access to Innovative Therapies<\/em>) Indicator 2024 fue preparado por IQVIA<\/strong><\/a>, una compa\u00f1\u00eda multinacional l\u00edder en investigaci\u00f3n y anal\u00edtica avanzada en el \u00e1rea de ciencias de la salud, en estrecha colaboraci\u00f3n con el equipo de FIFARMA y las asociaciones locales de la industria farmac\u00e9utica.<\/p>\n\n\n\n
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