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Encuentre información relevante sobre la salud en América Latina y el Caribe en los reportes, artículos académicos e informes disponibles

Documento de Interés

Certificación OPS/OMS de las Agencias Regulatorias en las Ámericas y su Impacto en los Requerimientos Regulatorios de Farmacovigilancia

Las autoridades reguladoras de medicamentos tienen entre sus principales objetivos garantizar la disponibilidad de medicamentos y otras tecnologías sanitarias seguras, eficaces y de buena calidad para sus poblaciones. Para alcanzar estos resultados, los países deben tener capacidades regulatorias acordes a la forma como se oferta la disponibilidad de medicamentos en su territorio, así como a la disponibilidad de recursos humanos y financieros con los que se dispongan.

Documento de Interés

Retos Regulatorios, Desafíos Actuales y Oportunidades Crecientes para la Farmacovigilancia en Latinoamérica y el Caribe

La Farmacovigilancia (FV) es uno de los procesos esenciales para garantizar la seguridad de nuestros pacientes. Al ser una parte tan crítica del ciclo de vida de los medicamentos y vacunas, es un área sujeta a regulación estricta. La dinámica y entorno actual de la FV en Latinoamérica ha venido experimentando cambios en los requerimientos regulatorios que ameritan ser discutidos y analizados, así mismo, profundizar si estos cambios han agregado valor al sentido final que tiene esta actividad; la seguridad del paciente. 

Documento de Interés

Un Análisis de los Beneficios de la Armonización y la Convergencia de los Marcos Regulatorios de Farmacovigilancia en América Latina y el Caribe

Cuando hablamos de armonización y convergencia (términos que parecen haber tomado especial relevancia en los últimos años) es inevitable iniciar la conversación con respecto a las marcadas diferencias que existen en América Latina en relación a otras regiones del mundo y dentro de mismos territorios de América Latina en cuanto a los Sistemas Nacionales de Farmacovigilancia se refiere. 

Artículo Académico

Concept Paper: Adoption of Novel Clinical Evidentiary Standards for Regulatory Decision-Making for Approvals in Latin America

The landscape of drug development is evolving, and both Health Authorities and Industry are facing unique challenges, as well as opportunities to bring innovative medicines and treatments to patients more quickly. In this context, the unprecedented pace of advances being made in the field of regulatory science is of particular importance.

Reporte

Recomendaciones para implementar "Reliance" regulatorio para la evaluación de cambios post-registro

Los cambios post-registros de medicamentos han aumentado rápidamente en los últimos años, y a un ritmo más rápido de lo que las Autoridades Reguladoras Nacionales (ARNs) pueden manejar de manera confiable. Esto es tanto una preocupación como un desafío para los países de América Latina. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado recientemente dos documentos que serán fundamentales para las actividades de fortalecimiento del sistema regulatorio de los países, incluida la cooperación, convergencia y transparencia regulatoria.

Reporte

Ferramenta para conhecer o código de ética da indústria farmacêutica

À medida que o mundo e a cultura mudam, a medicina enfrenta novos desafios, tais como encontrar uma cura para a COVID-19 o mais rápido possível. A indústria farmacêutica, sendo a principal responsável pela criação de medicamentos e de vacinas, tem os mais altos padrões de ética e transparência ao longo de sua cadeia e exige que todos os seus fornecedores, funcionários e outros stakeholders cumpram com um código de ética previamente estabelecido.

Reporte

Ética e participação nos processos de compras públicas

Para que o sistema de saúde funcione corretamente, ele deve adquirir constantemente suprimentos médicos e medicamentos, portanto, as compras são um eixo fundamental que, como acontece com o atendimento médico, devem ter ética e transparência em todas suas etapas. Para tirar a corrupção dos processos de compras, é necessária uma liderança, leis e instituições para tornarem os processos mais efetivos.

Reporte

Como se gera valor através do compliance

Todas as pessoas e instituições estão sujeitas ao cumprimento das regras do local onde estão localizadas. Na indústria farmacêutica de pesquisa e desenvolvimento acontece a mesma coisa e isso garante ética, transparência e gera valor agregado tanto para a indústria quanto para os pacientes.

Reporte

Como promover a eficiência, a transparência e a confiança pública?

Com relação à contratação e compras públicas, a transparência é um aspecto fundamental para gerar confiança nas práticas institucionais e nos atores envolvidos no processo. Neste sentido, criar um sistema que promova clareza e eficiência foi um objetivo do Ministério da Fazenda da Costa Rica.

Reporte

Códigos de ética na indústria farmacêutica

A forma como cada pessoa ou instituição age deve ser acompanhada de um código de ética que oriente o comportamento correto e promova os padrões estabelecidos. No caso da indústria farmacêutica de pesquisa e desenvolvimento, estes códigos favorecem a criação de confiança nos atores do setor e nas diferentes soluções, como as que estão sendo promovidas para combater a pandemia causada pelo vírus COVID-19.

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