Calidad y seguridad

FIFARMA está colaborando con gobiernos y organismos reguladores, así como con otros actores involucrados en el desarrollo, el registro de fabricación, la distribución y el uso de medicamentos para informar y educar sobre la farmacovigilancia (la vigilancia formal de la seguridad de los medicamentos, el monitoreo y la presentación de informes), así como otros temas relevantes que influyen en la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos en América Latina.

FIFARMA apoya los programas y las iniciativas en curso para monitorear la calidad de los medicamentos y la seguridad del paciente en América Latina, entre ellos:

Confianza regulatoria efectiva (“Reliance”)

¿Cuál es la importancia de la utilización de decisiones regulatorias de otras jurisdicciones como soporte al fortalecimiento de los sistemas de las Agencias Reguladoras de nuestra región? Lo invitamos a conocer importantes consideraciones en los siguientes documentos donde se evidencian como obtener éxito utilizándose esas decisiones y seguir preservando y mejorando la vida de los pacientes en América Latina.

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Consideraciones para la utilización efectiva de decisiones regulatorias de otras jurisdicciones (“Reliance”) por parte de las Agencias Regulatorias en la Región de América Latina: Perspectiva de la Industria – Infografía

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Consideraciones para la utilización efectiva de decisiones regulatorias de otras jurisdicciones (“Reliance”) – Paper

COVID-19

Conozca las prioridades regulatorias de la industria farmacéutica para garantizar el suministro de medicamentos y vacunas durante la pandemia en toda América Latina.

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COVID-19 – Infografía

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Asuntos regulatorios en el contexto de las emergencias sanitarias – Paper

Terapias avanzadas

Estas nuevas terapias innovadoras están expandiendo continuamente los límites de la ciencia y desafiando las expectativas de medicina moderna. Conozca las 3 áreas de oportunidad en los siguientes documentos:

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Terapias avanzadas – Infografía

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Terapias avanzadas – Paper

Buenas Prácticas Regulatorias

FIFARMA apoya la adopción de Buenas Prácticas Regulatorias como una herramienta para fortalecer los sistemas de salud en América Latina. Conozca las 4 áreas claves que proponemos para este fin en el paper de FIFARMA sobre buenas Prácticas Regulatorias:

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Buenas Prácticas Regulatorias – Infografía

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Habilitando eficiencias regulatorias para la disposición de medicamentos de manera oportuna en América Latina y el Caribe – Paper

Vigilantia

Vigilantia es una iniciativa educativa centrada en América Latina, liderada por FIFARMA y sus miembros, con la misión de reunir a todas los actores clave del ámbito de la salud para mejorar los sistemas de farmacovigilancia en la región. Conozca más sobre la iniciativa Vigilantia en el video a continuación. También haga clic aquí para leer un artículo sobre la iniciativa publicada en el Journal Pharmaceuticals Policy and Law.

Fight The Fakes

Para proteger la vida de las personas más vulnerables de América Latina, la industria farmacéutica está trabajando en la implementación de un plan a largo plazo para luchar contra el mercado ilícito de medicamentos. Fight the Fakes (Lucha contra las falsificaciones) es una campaña internacional respaldada por FIFARMA que tiene como objetivo crear conciencia sobre los peligros de los medicamentos falsificados. Busca crear un movimiento global de organizaciones e individuos que se enfocará en el impacto negativo que tienen los medicamentos falsificados en las personas de todo el mundo, y tiene como objetivo reducir las consecuencias negativas en los individuos a nivel mundial. Para obtener más información, visite www.ﬁghtthefakes.org

Para conocer más sobre las actividades de FIFARMA para promover la calidad y la seguridad del sector, lo invitamos a leer los informes y materiales educativos de Vigilantia y Fight the Fakes: