{"id":9983,"date":"2026-09-02T14:06:23","date_gmt":"2026-09-02T19:06:23","guid":{"rendered":"https:\/\/fifarma.org\/?p=9983"},"modified":"2026-09-02T14:07:41","modified_gmt":"2026-09-02T19:07:41","slug":"acesso-a-inovacao-na-america-latina-wait-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fifarma.org\/en\/acesso-a-inovacao-na-america-latina-wait-2026\/","title":{"rendered":"FIFARMA W.A.I.T. Indicator 2026: do tempo de espera \u00e0 oportunidade de avan\u00e7ar"},"content":{"rendered":"

<\/path><\/svg><\/span><\/span>Estimated reading time: <\/span>4<\/span> minutes<\/span><\/p>\n\n\n\n

Um paciente na Am\u00e9rica Latina espera, em m\u00e9dia, 5,7 anos<\/strong> desde a aprova\u00e7\u00e3o de um medicamento inovador nos Estados Unidos ou na Europa at\u00e9 poder acess\u00e1-lo em seu pr\u00f3prio pa\u00eds. Esse \u00e9 o principal achado do FIFARMA W.A.I.T. Indicator 2026<\/strong>, desenvolvido em conjunto com a IQVIA a partir de 447 mol\u00e9culas inovadoras aprovadas entre 2014 e 2025 em dez pa\u00edses que concentram mais de 80% da popula\u00e7\u00e3o da regi\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Medir a dist\u00e2ncia entre a inova\u00e7\u00e3o e o paciente<\/h2>\n\n\n\n

Medir essa dist\u00e2ncia \u00e9 o primeiro passo para reduzi-la. A espera se divide em duas etapas: 36 meses (3 anos) at\u00e9 a aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria local \u2014 incluindo os prazos de submiss\u00e3o \u2014 e mais 32 meses (2,7 anos) at\u00e9 que o tratamento esteja efetivamente dispon\u00edvel. No total, 68 meses em que a inova\u00e7\u00e3o existe e j\u00e1 est\u00e1 aprovada no mundo, mas ainda n\u00e3o chega a quem precisa dela.<\/p>\n\n\n\n

A lacuna vem aumentando: a m\u00e9dia regional passou de 4,5 anos em 2023 para 4,8 em 2024, 5,6 em 2025 e 5,7 em 2026. O ponto relevante \u00e9 onde o gargalo se deslocou: enquanto os prazos regulat\u00f3rios chegaram a melhorar 5% em alguns casos, os atrasos posteriores \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o cresceram 10%. Hoje, a grande oportunidade est\u00e1 em avan\u00e7ar para solu\u00e7\u00f5es mais sustent\u00e1veis e baseadas em valor, que facilitem a chegada dos novos tratamentos a quem os aguarda.<\/p>\n\n\n\n

Quanto tempo leva o acesso \u00e0s terapias inovadoras em cada pa\u00eds?<\/h2>\n\n\n\n

Cada pa\u00eds tem seu pr\u00f3prio ponto de partida e tamb\u00e9m oportunidades concretas para avan\u00e7ar rumo a um acesso mais oportuno:<\/p>\n\n\n\n

Country<\/em><\/strong><\/td>Tempo de acesso<\/em><\/strong><\/td>Country<\/em><\/strong><\/td>Tempo de acesso<\/em><\/strong><\/td><\/tr>
Argentina<\/strong><\/td>5,3 anos<\/td>Equador<\/strong><\/td>5,8 anos<\/td><\/tr>
Brazil<\/strong><\/td>5,5 anos<\/td>Rep. Dominicana<\/strong><\/td>5,9 anos<\/td><\/tr>
Peru<\/strong><\/td>5,5 anos<\/td>Chile<\/strong><\/td>7,1 anos<\/td><\/tr>
Col\u00f4mbia<\/strong><\/td>5,7 anos<\/td>Costa Rica<\/strong><\/td>7,3 anos<\/td><\/tr>
Mexico<\/strong><\/td>5,8 anos<\/td>Panam\u00e1<\/strong><\/td>7,6 anos<\/td><\/tr><\/tbody><\/table>
Fonte: FIFARMA W.A.I.T. Indicator 2026 (IQVIA)<\/a>, tempos contados a partir da aprova\u00e7\u00e3o global.<\/em><\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

A Argentina lidera com o menor tempo de espera; o Brasil registra a aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria mais r\u00e1pida entre os dez mercados; o Peru \u00e9 o pa\u00eds que chega mais r\u00e1pido ao paciente depois de aprovado o tratamento; e o M\u00e9xico alcan\u00e7a o maior n\u00edvel de disponibilidade total da regi\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

O caminho da aprova\u00e7\u00e3o ao acesso<\/h2>\n\n\n\n

Apenas 60% das mol\u00e9culas analisadas chegam \u00e0 regi\u00e3o. No entanto, a aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria \u00e9 somente parte do caminho: s\u00f3 34% alcan\u00e7am disponibilidade total com reembolso amplo. O restante se distribui entre disponibilidade limitada (21%), acesso apenas no mercado privado (27%) e mol\u00e9culas aprovadas que ainda n\u00e3o est\u00e3o dispon\u00edveis (18%). Essas diferen\u00e7as revelam uma oportunidade decisiva para a regi\u00e3o: avan\u00e7ar para mecanismos que permitam que a aprova\u00e7\u00e3o se traduza mais rapidamente em acesso efetivo para os pacientes, independentemente do sistema de sa\u00fade ao qual perten\u00e7am.<\/p>\n\n\n\n

As lacunas tamb\u00e9m variam conforme a \u00e1rea terap\u00eautica. A oncologia apresenta os maiores n\u00edveis de acesso, embora apenas 27% de suas mol\u00e9culas alcancem disponibilidade total e 18% estejam dispon\u00edveis somente por canais privados. Em contraste, as terapias para o sistema nervoso central registram apenas 14% de disponibilidade total.<\/p>\n\n\n\n

Sa\u00fade n\u00e3o \u00e9 gasto: \u00e9 investimento<\/h2>\n\n\n\n

O estudo \u00e9 claro em seu diagn\u00f3stico: a lacuna n\u00e3o decorre da falta de inova\u00e7\u00e3o, mas da diferen\u00e7a entre o ritmo em que ela avan\u00e7a e a capacidade dos sistemas de sa\u00fade de incorpor\u00e1-la<\/strong>. O gasto p\u00fablico em sa\u00fade na regi\u00e3o \u00e9, em m\u00e9dia, de 4,4% do PIB, abaixo dos 6% recomendados pela OMS e dos 6,5% da OCDE. Em terapias inovadoras a dist\u00e2ncia dobra: 0,19% do PIB, ante 0,44% nos pa\u00edses da OCDE.<\/p>\n\n\n\n

\n \n

\u201cA sa\u00fade n\u00e3o \u00e9 uma prioridade; \u00e9 vista mais como um fardo ou um gasto, em vez do que deveria ser: um investimento.\u201d<\/p>\n \n\n Ex-ministro da Sa\u00fade, entrevistado para o FIFARMA W.A.I.T. Indicator 2026<\/strong>\n <\/cite>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

Um investimento insuficiente em sa\u00fade n\u00e3o limita apenas o acesso a novas terapias; tamb\u00e9m reduz a capacidade dos sistemas de avali\u00e1-las e incorpor\u00e1-las de forma eficiente. Isso pode gerar processos mais fragmentados, atrasos maiores e rotas de acesso menos previs\u00edveis, como a judicializa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

\n

O desafio ser\u00e1 ainda maior nos pr\u00f3ximos anos. Com o envelhecimento da popula\u00e7\u00e3o e o aumento das doen\u00e7as cr\u00f4nicas, projeta-se que o gasto em sa\u00fade da regi\u00e3o passe dos atuais 7,4% do PIB para cerca de 9,3% em 2050. Investir melhor hoje \u00e9 tamb\u00e9m preparar os sistemas de sa\u00fade para responder de forma mais sustent\u00e1vel \u00e0s necessidades do futuro<\/strong>.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

O caminho para avan\u00e7ar: colabora\u00e7\u00e3o, tecnologia e planejamento<\/h2>\n\n\n\n

A regi\u00e3o j\u00e1 conta com avan\u00e7os sobre os quais construir. Seis ag\u00eancias regulat\u00f3rias latino-americanas \u2014 COFEPRIS, ANVISA, INVIMA, ISPCH, ARCSA e ANMAT \u2014 j\u00e1 s\u00e3o reconhecidas pela OPAS como Autoridades Nacionais Regionais de Refer\u00eancia, fortalecendo as condi\u00e7\u00f5es para impulsionar mecanismos de reliance e avan\u00e7ar rumo a processos de aprova\u00e7\u00e3o mais \u00e1geis e previs\u00edveis. A partir desses avan\u00e7os, o relat\u00f3rio aponta tr\u00eas oportunidades para acelerar o acesso: fortalecer a colabora\u00e7\u00e3o entre pa\u00edses e institui\u00e7\u00f5es, integrar novas tecnologias como a intelig\u00eancia artificial aos processos regulat\u00f3rios e de avalia\u00e7\u00e3o, e antecipar as necessidades dos sistemas de sa\u00fade para priorizar as terapias de maior impacto.<\/p>\n\n\n\n

\n \n

\u201cEducar e facilitar o acesso \u00e0 informa\u00e7\u00e3o nos permite identificar onde est\u00e3o os principais gargalos. Reconhec\u00ea-los \u00e9 o primeiro passo para trabalharmos juntos e seguirmos avan\u00e7ando rumo a sistemas de sa\u00fade com mais acesso e melhores resultados.\u201d<\/p>\n \n\n \u2014 Vitor Nasciben, Co-chair do grupo de acesso da FIFARMA<\/strong>\n <\/cite>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

\n \n

\u201cA oportunidade est\u00e1 em socializar e tornar mais vis\u00edveis as rotas de aten\u00e7\u00e3o, para que cada paciente saiba como chegar a tempo ao tratamento de que precisa, especialmente quando o tempo \u00e9 determinante, como na oncologia.\u201d<\/p>\n \n\n \u2014 Alejandra Toro, Fundadora da Corporaci\u00f3n Luz Rosa<\/strong>\n <\/cite>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

Por tr\u00e1s de cada m\u00eas de espera h\u00e1 pacientes que precisam de resposta. Reduzir os 5,7 anos que hoje separam a inova\u00e7\u00e3o de quem precisa dela exige transformar a evid\u00eancia em a\u00e7\u00e3o, fortalecer os sistemas de sa\u00fade e avan\u00e7ar para decis\u00f5es que viabilizem um acesso mais oportuno e sustent\u00e1vel.<\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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