{"id":1852,"date":"2022-12-02T14:22:18","date_gmt":"2022-12-02T19:22:18","guid":{"rendered":"https:\/\/fifarma.org\/?p=1852"},"modified":"2023-04-11T17:55:17","modified_gmt":"2023-04-11T22:55:17","slug":"acuerdos-de-acceso-administrado-que-son-y-donde-estan-implementados-en-la-region","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fifarma.org\/en\/acuerdos-de-acceso-administrado-que-son-y-donde-estan-implementados-en-la-region\/","title":{"rendered":"Acuerdos de Acceso Administrado, \u00bfQu\u00e9 son y d\u00f3nde est\u00e1n implementados en la regi\u00f3n?"},"content":{"rendered":"

Autora: <\/strong>Ana Amaris Caruso\u00a0\u00a0
Asesora T\u00e9cnica S\u00e9nior para MSH (Management Science for Health)<\/p>\n\n\n\n

Los acuerdos de acceso administrado (AAA) o acuerdos de riesgo compartido, tambi\u00e9n conocidos como Managed Entry Agreements (MEAs), o patient access schemes en ingl\u00e9s, son \u201cacuerdos entre los fabricantes y un pagador\/proveedor, que permiten el acceso a una tecnolog\u00eda sanitaria, sujeto a condiciones espec\u00edficas\u201d1<\/sup>. Seg\u00fan su clasificaci\u00f3n, estos esquemas pueden ser de origen financiero (acuerdos precio-volumen), mecanismos basados en el desempe\u00f1o del producto adquirido o esquemas h\u00edbridos, una combinaci\u00f3n de los dos tipos anteriores2<\/sup>,3<\/sup>.  <\/p>\n\n\n\n

A pesar de la amplia variabilidad en los t\u00e9rminos con los que se les conoce y de su clasificaci\u00f3n, todos estos esquemas tienen como objetivo reducir la incertidumbre de incorporar un nuevo producto en un sistema de salud, y poseen como denominador com\u00fan que permiten la creaci\u00f3n de un espacio formal, en el cual se comparte el riesgo financiero entre compradores y pagadores con relaci\u00f3n a la introducci\u00f3n de nuevas tecnolog\u00edas, la cual est\u00e1 orientada por el alcance de unos objetivos definidos a priori.  <\/p>\n\n\n\n

El desarrollo de estos acuerdos surge de la necesidad de integrar la evoluci\u00f3n tecnol\u00f3gica en los sistemas de salud e incorporar productos innovadores a los mismos, con el fin de responder a los cambios poblaciones y epidemiol\u00f3gicos, a la vez que se hace un uso eficiente de los recursos disponibles; elementos que imponen un reto para todos los pa\u00edses del mundo. La b\u00fasqueda de nuevos mecanismos que aumentaran el acceso a la innovaci\u00f3n y mantuvieran la sostenibilidad financiera condujo a que, en pa\u00edses predominantemente de renta alta, se implementaran estos acuerdos desde mediados de los 2000s2<\/sup>.  <\/p>\n\n\n\n

En nuestra regi\u00f3n, estos esquemas han hecho su entrada lentamente en los sistemas de salud y su grado de implementaci\u00f3n, as\u00ed como el nombre que se les otorga a los mismos, var\u00eda ampliamente de un pa\u00eds a otro. El pionero en la adopci\u00f3n de estos acuerdos fue Uruguay que, a trav\u00e9s del Fondo Nacional de Recursos (FNR), ha logrado establecer 4 esquemas en el pa\u00eds bajo el nombre de \u201cAcuerdo de Riesgo Compartido\u201d4<\/sup>. Pa\u00edses como Chile contemplan los \u201cMecanismos de Riesgo Compartido\u201d dentro del marco de la Ley Ricarte Soto que establece un Sistema de Protecci\u00f3n Financiera para Diagn\u00f3sticos y Tratamientos de Alto Costo, pero debido a desaf\u00edos en su implementaci\u00f3n, estos acuerdos a\u00fan no se han puesto en pr\u00e1ctica5<\/sup>.  <\/p>\n\n\n\n

Recientemente, Colombia y Per\u00fa han actualizado sus regulaciones para incorporar estos esquemas dentro de sus sistemas de salud. En Colombia, el Sistema General de Seguridad Social en Salud, desarroll\u00f3 y public\u00f3 un modelo operativo de implementaci\u00f3n de estos esquemas, conocidos como \u201cAcuerdo de Acceso Administrado\u201d y est\u00e1 a la espera de implementarlos6<\/sup>. En Per\u00fa, la Ley Nacional de C\u00e1ncer publicada en el 2021, permite el uso de este tipo de acuerdos, bajo el nombre de \u201cMecanismos Diferenciados de Adquisici\u00f3n\u201d y en la actualidad, este pa\u00eds se prepara para implementar sus primeros 3 pilotos7<\/sup>. Argentina, Brasil y M\u00e9xico, han establecido acuerdos de este tipo; sin embargo, la informaci\u00f3n sobre estos esquemas, los tipos de acuerdos adoptados y c\u00f3mo han funcionado en estos pa\u00edses, es limitada. Costa Rica y Ecuador han iniciado conversaciones sobre la posibilidad de implementarlos, sin un grado de avance importante. En otros pa\u00edses como Panam\u00e1 y Rep\u00fablica Dominicana, no se encuentra evidencia de la existencia de estos esquemas.  <\/p>\n\n\n\n

Si bien estos acuerdos han empezado a ser reconocidos como una pol\u00edtica de asequibilidad viable, aun hay mucho por hacer en la regi\u00f3n. Estudios que han documentado experiencias internacionales sobre estos acuerdos, listan la voluntad pol\u00edtica como uno de los principales facilitadores para implementarlos. Pa\u00edses como Uruguay, que no cuentan con una normatividad formal al respecto, pero si con una alta voluntad pol\u00edtica, son ejemplo de ello. Contar con la voluntad pol\u00edtica de los tomadores de decisi\u00f3n y llegar a un consenso entre ellos sobre la forma como operan estos mecanismos dentro de un sistema en particular es parte fundamental del proceso.  <\/p>\n\n\n\n

Sin embargo, no es suficiente solo contar con voluntad pol\u00edtica. Una de las principales barreras de implementar estos acuerdos en Latinoam\u00e9rica recae sobre el nivel de confianza entre los diferentes actores que componen sus sistemas. Alcanzar una modulaci\u00f3n entre innovaci\u00f3n, acceso, resultados en salud y sostenibilidad del sistema solo es posible en un entorno de confianza y colaboraci\u00f3n entre los actores del sistema de salud, de tal manera que el \u00e9xito de estos mecanismos se deriva de procesos transparentes y articulados entre los actores interesados. Lograr mayores niveles de confianza entre pagadores y proveedores es clave para para la exitosa implementaci\u00f3n de estos acuerdos y un reto para todos los sistemas de la regi\u00f3n.  <\/p>\n\n\n\n

Referencias<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  1. WHO Regional Office for Europe. Ensuring access to medicines: How to redesign pricing, reimbursement, and procurement? Policy Brief. World Health Organization 2018. From https:\/\/www.euro.who.int\/__data\/assets\/pdf_file\/0009\/379710\/PolicyBrief_AUSTRIA_PB30_web_13082018.pdf <\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
      \n
    1. Castro, H. E., Malpica-Llanos, T., Musila, R., Konduri, N., Amaris, A., Sullivan, J., & Gilmartin, C. (2019). Sharing knowledge for policy action in low- and middle-income countries: A literature review of managed entry agreements. Medicine Access @ Point of Care<\/em>, 3<\/em>(July 2020), 239920261983424. https:\/\/doi.org\/10.1177\/2399202619834246 <\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
        \n
      1. Esp\u00edn, J., Oliva, J., & Rodr\u00edguez-Barrios, J. M. (2010). Esquemas innovadores de mejora del acceso al mercado de nuevas tecnolog\u00edas: Los acuerdos de riesgo compartido. Gaceta Sanitaria<\/em>, 24<\/em>(6), 491\u2013497. https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.gaceta.2010.07.011 <\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
          \n
        1. Gilardino R. et al (2020). Implementing Health Technology Assessments in Latin America: Looking at the Past, Mirroring the Future. A Perspective from the ISPOR Health Technology Assessment Roundtable in Latin America. Value in Health Regional Issues<\/em> 23(C):6\u201312;. DOI: 10.1016\/j.vhri.2019.10.002 <\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
            \n
          1. Poblete, S. (2020). Acuerdos de Riesgo Compartido para Medicamentos de Alto Costo en Chile. Revista Estudios de Politica Publica.<\/em> DOI:\u202f10.5354\/0719-6296.2020.57928<\/a> <\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
              \n
            1. Ministerio de salud y protecci\u00f3n social de Colombia. (2022a). Acuerdos de acceso administrado modelo operativo de implementaci\u00f3n<\/em>. <\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
                \n
              1. Ministerio de Salud de Peru (2021). Ley No. 31336, Ley Nacional de Cancer.  <\/li>\n<\/ol>\n\n
                \n\n\t\t\n
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